1 拼音
ào xiāo zuò
2 英文参考
ornidazole[朗道汉英字典]
3 奥硝唑药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
奥硝唑
3.1.2 汉语拼音
Aoxiaozuo
3.1.3 英文名
Ornidazole
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C7H10ClN3O3 219.63
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-（3氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变黄。
本品在乙醇中易溶，在水中略溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为86～90℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml溶解后，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。
（2）取本品约0.1g，加水10ml与氢氧化钠试液2ml，加热煮沸5分钟，放冷，加稀硝酸2ml，滴加硝酸银试液即生成白色沉淀。
（3）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230nm与312nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
3.7 检查
3.7.1 乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加乙醇10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
3.7.2 氯化物
取本品0.3g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
3.7.3 硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
3.7.4 铵盐
取本品67mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），应符合规定（0.03%）。
3.7.5 有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，摇匀，作为对照溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑（杂质Ⅰ）对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg的溶液，作为对照品溶液；取供试品溶液适量加热回流1小时，放冷，取此溶液与上述对照品溶液1：1混合，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm，或效能相当的色谱柱），以甲醇－水（20：80）为流动相，检测波长为318nm。取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，奥硝唑峰的保留时间约为24分钟，杂质Ⅰ峰、热降解产物Ⅰ峰（相对保留时间约为0.28）、热降解产物2峰（相对保留时间约为0.56）、奥硝唑峰各峰之间的分离度均应符合要求。再取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱蜂，按外标法以峰面积计算，不得过0.2%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
3.7.6 干燥失重
取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.7 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.8 铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，水浴蒸干，再加稀盐酸4ml，微热溶解后，用水30ml分次洗入50ml纳氏比色管中，再加过硫酸铵50mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
3.7.9 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加醋酐30ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.96mg的C7H10ClN3O3。
3.9 类别
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）奥硝唑片 （2）奥硝唑分散片 （3）奥硝唑阴道泡腾片 （4）奥硝唑阴道栓 （5）奥硝唑注射液 （6）奥硝唑胶囊 （7）奥硝唑葡萄糖注射液 （8）奥硝唑氯化钠注射液 （9）注射用奥硝唑
3.12 附：
3.12.1 杂质Ⅰ
C4H5N3O2 127.1
化学名：2-甲基-5-硝基咪唑
英文名：2-Methyl-5-nitroimidazole
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 奥硝唑说明书
4.1 别名
滴比露;氯醇硝唑 ,奥硝唑,氯丙硝唑,氯甲硝咪唑, 硝氯丙唑
4.2 外文名
Ornidazole, Tiberal
4.3 奥硝唑的适应症
阴道滴虫病、阿米巴病、肠贾第虫病及厌氧菌引起的感染。
4.4 奥硝唑的用量用法
1.口服：每晚1.5g或早晚0.5～1.0g。
2.静滴：每次0.5～1.0g，每12小时1次。
4.5 注意事项
1.可引起头晕、头痛及胃肠道功能紊乱等。
2.妊娠早期慎用。
3.对本品过敏者禁用。
4.6 规格
片剂：0.5g。 针剂：0.5g。