1 拼音
ào shā pǔ qín fèn sàn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
奥沙普秦分散片
2.2 汉语拼音
Aoshapuqin Fensanpian
2.3 标准号
WS-454(X-390)-2000
2.4 拉丁文或英文
Oxaproxin Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含奥沙普秦（C18H15NO3）
2.6 性状
本品为白色或类白色片
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于奥沙普秦0.2g），加甲醇8ml,搅拌使奥沙普秦溶解，滤过，滤液置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取奥沙普秦对照品适量，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-冰醋酸（40：0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在222±1nm与287±1nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
崩解时限 按崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，水温控制在19℃～21℃，应在3分钟内崩解。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 总后卫生部药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广州军区武汉总医院 提出
本标准自2000年12月22日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
分散均匀性 取两片置于100ml水中，搅拌至完全分散，颗粒应过二号筛。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥沙普秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，充分振摇使奥沙普秦溶解，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml置于100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在287nm的波长处测定吸收度；另取奥沙普秦对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强制性脊椎炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。
2.11 用法与用量
口服。一日一次，一次2片。根据年龄和症状可适当增减，或遵医嘱，一日最大剂量为3片。
2.12 注意
1．作为抗炎、镇痛、解热药，应对症使用。
2．长期服用发现异常时，应采取减量或停药等适当措施。
3．注意高龄患者的副作用。
4．当与口服抗凝剂并用时应慎重。
3 禁忌症
消化道溃疡患者、严重肝、肾疾病患者，对本品及其他非甾体抗炎药过敏者，血液病患者，小儿及妊娠期、哺乳期的妇女禁用。3.1 剂量
3.2 标示量
应为标示量的95.0～105.0％。
3.3 类别
3.4 制剂
3.5 规格
0.2g。
3.6 贮藏
密封，于室温干燥处保存。
3.7 有效期
暂定二年。