安中片

目录

1 拼音

ān zhōng piàn

2 安中片药典标准

2.1 品名

安中片

Anzhong Pian

2.2 处方

桂枝180g、醋延胡索180g、煅牡蛎180g、小茴香120g、砂仁120g、高良姜60g、甘草120g

2.3 制法

以上七味,桂枝36g和煅牡蛎72g粉碎成细粉,取用80g,其余备用;醋延胡索用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,得清膏,备用;小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂枝蒸馏,收集挥发油,药渣与上述备用粉末、甘草及剩余煅牡蛎和蒸馏后的药液加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约1000ml,静置,滤过,滤液与上述清膏合并,浓缩成稠膏,加入煅牡蛎等细粉,混匀,干燥,研细,加入蔗糖粉和淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,压制成2500片,即得;或加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为浅褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后为浅褐色;气香,味微甘、苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色至棕色,类方形或类长方形,直径30~64μm,壁一面菲薄(桂枝)。不规则块片无色或淡黄褐色,表面具细纹理(煅牡蛎)。

(2)取本品40片或16片(薄膜衣片),研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液,另取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15片或6片(薄膜衣片),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加中性氧化铝5g,振摇数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,加浓氨试液使呈碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰后,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 浸出物

取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,照浸出物测定法项下挥发性醚浸出物测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ A)测定,用乙醚作溶剂,计算,即得。

本品每片含挥发性醚浸出物,不得少于0.35mg;薄膜衣片不得少于0.80mg。

2.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(68:32:1)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2.8.2 对照品溶液的制备

取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.1mg,相当于每1ml含甘草酸97.9μg)。

2.8.3 供试品溶液的制备

取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.80mg;薄膜衣片不得少于2.0mg。

2.9 功能与主治

温中散寒,理气止痛,和胃止呕。用于阳虚胃寒所致的胃痛,症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷;慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

2.10 用法与用量

口服。一次4~6片,儿童一次2~3片;一日3次。薄膜衣片:一次2~3片,儿童一次1~1.5片;一日3次。或遵医嘱。

2.11 注意

急性胃炎、出血性溃疡禁用。

2.12 规格

(1)每片重0.2g

(2)薄膜衣片  每片重0.52g

2.13 贮藏

密封。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 安中片中药部颁标准

3.1 拼音名

Anzhong Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0929-91

3.3 处方

桂枝 180g 延胡索(醋制) 180g 牡蛎(煅? 80g 小茴香 120g 砂仁 120g 高良姜 60g 甘草 120g

3.4 制法

以上七味,桂枝 36g和牡蛎 72g粉碎成细粉,取用 80g,其余备用。延 胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下有渗漉法(附录17页),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉, 收集漉液,回收乙醇,小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂枝蒸镏挥发油。药渣与上述备用 粉末、甘草及剩余牡蛎,用蒸镏后的药液加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 约 1000ml ,静置,滤过,滤液与漉液合并,浓缩成稠膏,加入牡蛎等细粉,混匀,干 燥,研细,加入蔗糖粉 80g,淀粉 200g,混匀,制粒,干燥,加入挥发油,混匀,压制 成片,即得。

3.5 性状

本品为浅褐色的片,气香,味微甘、苦、涩。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞类长方形,直径60~80μm,有 一面菲薄。不规则块片无色,表面具细纹理。

(2) 取本品 3片,研细,加硫酸液(0.25mol/L)6ml,振摇,滤过,取滤液少许滴于 滤纸上,加 1%铁氰化钾溶液与 1%三氯化铁溶液的等量混合液 1滴,即显蓝色斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主

温中散寒,理气止痛,和胃止呕。用于胃脘疼痛,慢性胃炎,胃 酸过多,胃及十二脂肠溃疡。

3.9 用法与用量

口服,一次 4~6 片,儿童一次 2~3 片;一日 3次,或遵医 嘱。

3.10 注意

急性胃炎、出血性溃疡禁用。

3.11 规格

每片重0. 2g

3.12 贮藏

密封。

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