1 拼音
ān shén jiāo náng
2 安神胶囊药典标准
2.1 品名
安神胶囊
Anshen Jiaonang
2.2 处方
炒酸枣仁40g、川芎47g、知母112g、麦冬92g、制何首乌32g、五味子97g、丹参130g、茯苓97g
2.3 制法
以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；气清香，味淡。
2.5 鉴别
（1）取本品20粒内容物，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取川芎对照药材1g，加三氯甲烷20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液及[鉴别]（1）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚—乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（58：42）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷—甲醇（2：1）混合溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷—甲醇（2：1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.20mg。
2.8 功能与主治
补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。
2.9 用法与用量
口服。一次4粒，一日3次。
2.10 规格
每粒装0.25g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 安神胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Anshen jiaonang
3.2 标准编号
WS3─B─3818─98 批准文号：
3.3 处方
酸枣仁（炒） 40g 川芎 47g 知母 112g 麦冬 92g 制何首乌 32g 五味子 97g 丹参 130g 茯苓 97g
3.4 制法
以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制成 颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物显棕黄色；气清香，味淡。
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片，黄灰色或紫红棕色，断面观细 胞数列，呈长方形，长60～145μm，宽9～144μm，壁厚，胞腔小，种皮表皮石细胞成片，淡黄色 或淡黄棕色，表面观呈多角形或长多角形，直径18～32μm，壁厚，胞腔明显，内含深棕色或棕褐 色物。
（2）取本品粉末 5g，加醋酸乙酯20ml，振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供 试品溶液；另取川芎对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 吸取上述二种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
3.8 功能与主治
补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗 耳鸣。
3.9 用法与用量
口服，一日3次，一次4粒。
3.10 规格
每粒装0. 25g
3.11 贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草
4 安神胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
安神胶囊
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
酸枣仁（炒）、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。
4.9 规格
每粒装
0.25克
4.10 用法用量
口服。一次4粒，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。