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安神补心丸

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1 拼音

ān shén bǔ xīn wán

2 英文参考

Anshen Buxin Wan[21世纪双语科技词典]

anshen buxin pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

anshen buxin wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

安神补心丸为研制方,出自《中华人民共和国药典》(一部)[1]丹参300g,五味子(蒸)150g,石菖蒲100g,安神膏合欢皮菟丝子墨旱莲各3份,女贞子4份,首乌藤5份,地黄2份,珍珠母20份)560g[1]浓缩丸,每15粒重2g[1]。每服15粒,一日三次[1]功能养心安神[1]。治心悸失眠头晕耳鸣,及健忘等症[1]

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有安神补心丸中成药的药典标准。

4 中药制剂手册》之安神补心丸

4.1 组成

丹参30两,五味子(炙)15两,石菖蒲10两,珍珠母(煅)200两,夜交藤50两,旱莲草30两,合欢皮30两,生地黄25两,菟丝子30两,女贞子(炙)40两。

4.2 功效主治

《中药制剂手册》之安神补心丸具有养心安神之功效。主治由于思虑过度、神经衰弱引起的失眠健忘、头昏耳鸣、心悸。

4.3 安神补心丸的用法用量

每服15丸,日3次;或遵医嘱,温开水送下。

4.4 制备方法

取丹参、石菖蒲为细末,取部分细末与五味子同轧碎,干燥后,为细末,与丹参等细末和匀;将菟丝子轧碎;取珍珠母等七味,用煮提法提取2次,约制稠膏65两,制丸,每两约200粒。

5 安神补心丸的药典标准

5.1 品名

安神补心丸

Anshen Buxin Wan

5.2 处方

丹参300g、五味子(蒸)150g、石菖蒲100g、安神膏560g

5.3 制法

以上四味,丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉,与安神膏混合制丸,干燥,打光或包糖衣,即得。

5.4 性状

本品为棕褐色的浓缩水丸;或为包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29~48μm,具缘纹孔细密(丹参)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。油细胞圆形,直径约50μm,含黄色或黄棕色油状物(石菖蒲)。

(2)取本品4g,研碎,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取五味子甲素对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品4g,研碎,置圆底烧瓶中,加水100ml,蒸馏,收集馏出液50ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

5.7 含量测定

5.7.1 丹参

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈—甲酸—水(30:10:1: 59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

5.7.1.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含90μg的溶液,即得。

5.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入75%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于1.15mg。

5.7.2 五味子

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(50:50)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。

5.7.2.2 对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

5.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于70μg。

5.8 功能与主治

养心安神。用于心血不足虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。

5.9 用法与用量

口服。一次15丸,一日3次。

5.10 规格

每15丸重2g

5.11 贮藏

密封

5.12 附:安神膏

5.12.1 处方

合欢皮300g、菟丝子300g、墨旱莲300g、首乌藤500g、地黄200g、珍珠母2000g、女贞子(蒸)400g[2]

5.12.2 制法

以上七味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.21(80~85℃)的清膏,即得。

5.12.3 性状

本品为棕褐色的黏稠液体;味涩、微酸。

5.12.4 鉴别

(1)取本品10g,加水20ml,搅匀,加乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取首乌藤对照药材0.25g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30—60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(2)取本品5g,加水20ml,搅匀,加石油醚(30~60℃)30ml振摇提取,弃去石油醚液,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材0.5g,加水30ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一甲酸一水(20:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.12.5 检查

5.12.5.1 相对密度

应为1. 11~1. 25(2010年版药典一部附录ⅦA)。[2]

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 安神补心丸药品说明书

6.1 药品名称

安神补心丸

6.2 药品汉语拼音

Anshen Buxin Wan

6.3 剂型

糖衣丸:每15丸重2g

6.4 性状

安神补心丸为棕褐色的浓缩水丸;或为包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。

6.5 安神补心丸的主要成份

丹参、五味子(蒸)、石菖蒲、安神膏。

6.6 安神补心丸的功能主治

养心安神。用于阴血不足引起的心悸失眠,头晕耳鸣。

6.7 安神补心丸的用法用量

口服。一次15丸,一日3次。

6.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.感冒发热病人不宜服用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:721.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的安神补心丸


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  • 评论总管
    2019/10/24 13:25:33 | #0
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2019/10/24 13:25:33