1 拼音
ān shén bǔ nǎo yè
2 安神补脑液药典标准
2.1 品名
安神补脑液
Anshen Bunao Ye
2.2 处方
鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1
2.3 制法
以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加3倍量乙醇，静置，滤过，滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次，滤过，滤液合并，浓缩，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后除去蜡层，抽滤，加乙醇使醇含量达80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达75%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节浓度（含醇量为20%～30%）。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆或蔗糖水溶液（含蔗糖180g）或果葡糖浆300g混匀，加入干姜挥发油、维生素B1、苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯乙酯，搅拌均匀，静置，滤过，加水至1000ml，混匀，即得。
2.4 性状
本品为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品5ml，加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强烈振摇2分钟，放置使分层，溶液置紫外光灯（365nm）下观察，正丁醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。
（2）取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—丙酮—甲醇（6：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，摇匀），稍加热。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 pH值
应为3.0～5.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.2 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
2.7.1 淫羊藿
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取5次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于30μg。
2.7.2 维生素B1
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.013mol/L乙酸铵（用醋酸调节pH值至5.2）（5：95）为流动相；流速为每分钟0.2～0.4ml；蒸发光散射检测器。理论板数按维生索B1峰计算应不低于2500。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取维生素B1对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液置水浴中挥去乙酸乙酯，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品含维生索B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的80.0%～120.0%[1]。
2.8 功能与主治
生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml，一日2次。
2.10 规格
（1）每支装10ml（含维生素B15mg） （2）每瓶装100ml（含维生素B150mg）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 安神补脑液中药部颁标准
3.1 拼音名
Anshen Bunao Ye
3.2 标准编号
WS3-B-3403-98
3.3 处方
鹿茸 制何首乌 淫羊藿 干姜 甘草 大枣 维生素B1
3.4 性状
本品为黄色或棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。
3.5 鉴别
取本品30ml,加盐酸1ml,置水浴上回流1小时，冷却后，用乙醚提取2次, 每次20ml,合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对 照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶H薄层板上,以石 油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点，置氨蒸气中熏后，斑 点变为红色。
3.6 检查
pH值 应为3.0～5.0（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
3.7 功能与主治
健脑安神，生精补髓，益气养血。用于神经衰弱，失眠，健忘， 头晕，乏力。
3.8 用法与用量
口服，一次10ml，一日2次。
3.9 规格
每支装10ml；每瓶装100ml
3.10 贮藏
密封，置阴凉处。
吉林省药品检验所 起草
4 安神补脑液中药部颁标准
4.1 拼音名
Anshen Bunaoye
4.2 标准编号
WS3-B-0546-91
4.3 处方
鹿茸 30g 制何首乌 625g 淫羊藿 500g 干姜 125g 甘草 62. 5g 大枣 125g 维生素B1 5g
4.4 制法
以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加 水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏 状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次，时间依次 4、 4、 3? 3 2、小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的 1/2 ，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固 后，除去蜡层，抽滤至澄明。加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓 缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至 10% （ 含醇量为20～30%）。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294ml混匀，加入干 姜挥发油，维生素B1 ，苯甲酸 20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加水至10000ml ， 即得。
4.5 性状
本品为黄色或棕黄色的粘稠液体；气芳香，味甜、辛。
4.6 鉴别
取本品10ml，浓缩至约5ml ，加10%氢氧化钠溶液10ml，煮沸 3分钟， 放冷，加盐酸使成酸性，再加等量乙醚，振摇，醚层显黄色。分取醚 4ml，加氨试液 2 ml，振摇，氨试液层显红色。
4.7 检查
pH值 应为3．5～5．0（附录40页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录40页）。
4.8 功能与主治
生精补髓，增强脑力。用于神经衰弱，失眠，健忘，头痛。
4.9 用法与用量
口服，一次10ml，一日 2次。
4.10 规格
每支10ml；每瓶100ml
4.11 贮藏
密封，置阴凉处。
5 安神补脑液说明书
5.1 药品名称
安神补脑液
5.2 药品汉语拼音
Anshen Bunao Ye
5.3 剂型
合剂：1.每支装10ml（含维生素B15mg） 2.每瓶装100ml（含维生素B150mg）
5.4 性状
安神补脑液为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。
5.5 安神补脑液的主要成份
鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。
5.6 安神补脑液的功能主治
生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。
5.7 安神补脑液的用法用量
口服。一次10毫升，一日2次。
5.8 安神补脑液的禁忌
禁食生冷、辛辣食物。
5.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对安神补脑液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.安神补脑液性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将安神补脑液放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用安神补脑液前请咨询医师或药师。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．