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安神补脑液

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1 拼音

ān shén bǔ nǎo yè

2 安神补脑液药典标准

2.1 品名

安神补脑液

Anshen Bunao Ye

2.2 处方

鹿茸制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣维生素B1

2.3 制法

以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加3倍量乙醇,静置,滤过,滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次,滤过,滤液合并,浓缩,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后除去蜡层,抽滤,加乙醇使醇含量达80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达75%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节浓度(含醇量为20%~30%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆蔗糖溶液(含蔗糖180g)或果葡糖浆300g混匀,加入干姜挥发油、维生素B1苯甲酸苯甲酸钠羟苯乙酯,搅拌均匀,静置,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。

2.4 性状

本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品5ml,加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强烈振摇2分钟,放置使分层,溶液置紫外光灯(365nm)下观察,正丁醇层显蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。

(2)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌照药材0.25g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。再取2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—丙酮—甲醇(6:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 pH值

应为3.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.2 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

2.7.1 淫羊藿

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(25:75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

精密量取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取5次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于30μg。

2.7.2 维生素B1

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.013mol/L乙酸铵(用醋酸调节pH值至5.2)(5:95)为流动相;流速为每分钟0.2~0.4ml;蒸发光散射检测器。理论板数按维生索B1峰计算应不低于2500。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取维生素B1对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取本品25ml,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,弃去乙酸乙酯液,水溶液置水浴中挥去乙酸乙酯,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品含维生索B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为标示量的80.0%~120.0%[1]

2.8 功能与主治

生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足气血两亏所致的头晕乏力健忘失眠神经衰弱症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日2次。

2.10 规格

(1)每支装10ml(含维生素B1 5mg)  (2)每瓶装100ml(含维生素B1 50mg)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 安神补脑液中药部颁标准

3.1 拼音名

Anshen Bunao Ye

3.2 标准编号

WS3-B-3403-98

3.3 处方

鹿茸  制何首乌  淫羊藿  干姜   甘草  大枣  维生素B1

3.4 性状

本品为黄色或棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。

3.5 鉴别

取本品30ml,加盐酸1ml,置水浴上回流1小时,冷却后,用乙醚提取2次, 每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对 照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石 油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点,置氨蒸气中熏后,斑 点变为红色。

3.6 检查

pH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

3.7 功能与主治

健脑安神,生精补髓,益气养血。用于神经衰弱,失眠,健忘, 头晕,乏力。

3.8 用法与用量

口服,一次10ml,一日2次。

3.9 规格

每支装10ml;每瓶装100ml

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

吉林省药品检验所  起草

4 安神补脑液中药部颁标准

4.1 拼音名

Anshen Bunaoye

4.2 标准编号

WS3-B-0546-91

4.3 处方

鹿茸 30g 制何首乌 625g 淫羊藿 500g 干姜 125g 甘草 62. 5g 大枣 125g 维生素B1 5g

4.4 制法

以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加 水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏 状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次,时间依次 4、 4、 3? 3 2、小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的 1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固 后,除去蜡层,抽滤至澄明。加80%乙醇,室温静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓 缩至适量,加乙醇,室温放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至 10% ( 含醇量为20~30%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294ml混匀,加入干 姜挥发油,维生素B1 ,苯甲酸 20g,搅拌均匀,静置澄清,滤过,加水至10000ml , 即得。

4.5 性状

本品为黄色或棕黄色的粘稠液体;气芳香,味甜、辛。

4.6 鉴别

取本品10ml,浓缩至约5ml ,加10%氢氧化钠溶液10ml,煮沸 3分钟, 放冷,加盐酸使成酸性,再加等量乙醚,振摇,醚层显黄色。分取醚 4ml,加氨试液 2 ml,振摇,氨试液层显红色。

4.7 检查

pH值 应为3.5~5.0(附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录40页)。

4.8 功能与主治

生精补髓,增强脑力。用于神经衰弱,失眠,健忘,头痛

4.9 用法与用量

口服,一次10ml,一日 2次。

4.10 规格

每支10ml;每瓶100ml

4.11 贮藏

密封,置阴凉处。

5 安神补脑液说明书

5.1 药品名称

安神补脑液

5.2 药品汉语拼音

Anshen Bunao Ye

5.3 剂型

合剂:1.每支装10ml(含维生素B1 5mg) 2.每瓶装100ml(含维生素B1 50mg)

5.4 性状

安神补脑液为黄色至棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。

5.5 安神补脑液的主要成份

鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。

5.6 安神补脑液的功能主治

生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。

5.7 安神补脑液的用法用量

口服。一次10毫升,一日2次。

5.8 安神补脑液的禁忌

禁食生冷、辛辣食物。

5.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.感冒发热病人不宜服用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对安神补脑液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.安神补脑液性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将安神补脑液放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用安神补脑液前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药治疗失眠类中成药
词条安神补脑液banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/24 0:43:53 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:29:35 (GMT+08:00)
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2019/10/24 0:43:53