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安脑丸

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1 拼音

ān nǎo wán

2 安脑丸药典标准

2.1 品名

安脑丸

Annao Wan

2.2 处方

人工牛黄15g、猪胆粉200g、朱砂55g、冰片35g、水牛角浓缩粉200g、珍珠50g、黄芩150g、黄连150g、栀子150g、雄黄95g、郁金150g、石膏120g、煅赭石65g、珍珠母80g、薄荷脑15g

2.3 制法

以上十五味,除人工牛黄、猪胆粉、水牛角浓缩粉、冰片、薄荷脑外,朱砂、雄黄、煅赭石、珍珠分别水飞成极细粉,其余黄连等六味粉碎成细粉;将上述人工牛黄等五味研细,与上述药粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜70~100g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的小蜜丸或大蜜丸;气芳香,味苦、凉。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎片灰白色或浅灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝(水牛角浓缩粉)。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理(珍珠)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。糊化淀粉粒团块几乎无色(郁金)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。不规则小颗粒黑褐色(煅赭石)。

(2)取本品3g,剪碎,加硅藻±2g,研匀,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,剪碎,加甲醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(4)取本品3g,剪碎,加硅藻±1g,研匀,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取桅子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品3g,剪碎,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 三氧化二砷

取本品适量,剪碎,精密称取2.4g,加稀盐酸20ml,不断搅拌40分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟。洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法2010年版药典一部附录Ⅸ F 第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

HP-INNOWax毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);程序升温:初始温度为150℃,保持4分钟,以每分钟8℃的速率升温至200℃;进样口温度为240℃,检测器温度为240℃。理论板数按丁香酚蜂计算应不低于5000。

2.7.2 校正因子测定

取丁香酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品20mg,薄荷脑对照品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

取本品小蜜丸6g,剪碎,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取6g,精密称定,加硅藻土6g,研匀后,取约2g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液15ml与水1ml,密塞,摇匀,称定重量,浸渍过夜,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含冰片(C10H18O),小蜜丸每1g不得少于9.0mg;大蜜丸每丸不得少于24.0mg;含薄荷脑(C10H20O),小蜜丸每1g不得少于3.0mg;大蜜丸每丸不得少于9.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,醒脑安神,豁痰开窍,镇惊熄风。用于高热神昏烦躁谵语抽搐惊厥中风窍闭头痛眩晕高血压、脑中风见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服,小蜜丸一次3~6g,大蜜丸一次1~2丸,一日2次,或遵医嘱,小儿酌减。

2.10 注意

按医嘱服用。

2.11 规格

(1)大蜜丸每丸重3g  (2)小蜜丸每11丸重3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 安脑丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Annao Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2517-97

3.3 处方

人工牛黄 猪胆汁粉 朱砂 冰片 水牛角浓缩粉 珍珠 黄芩 黄连 栀子 雄黄 郁金 石膏 赭石 珍珠母 薄荷脑

3.4 制法

以上十五味,除人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片、薄荷脑外, 朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或分碎成极细粉;其余黄连等六味粉碎成细粉。将上 述人工牛黄等五味研细,与上述药粉配研,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜80~ 100g制 成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为红棕色的蜜丸;气芳香,味苦、凉。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,表面有灰棕 色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红 色。不规则细小颗粒,中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。纤维束鲜黄色, 壁厚,孔沟明显;石细胞群黄色。不规则片状结晶;无色,有平直纹理。不规则小颗粒, 暗褐色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟明显。果皮含晶石细胞类园形或多角形, 胞腔含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色,透明或半透明。不规则的块片,灰白 色或淡黄棕色,表面显颗粒性,有的呈片结构可见成层的线条纹理。

(2)取本品 3g,剪碎,加硅藻土约 1g,研匀,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过, 滤液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液5μl,对 照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-水醋酸(2:2:1)为展开 剂、展开、取出、晾干。喷以10%磷钼酸乙醇液,置105℃加热数分钟,供试品色谱中在 与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝色斑点。

(3)取本品2丸,剪碎,加甲醇10ml,置水浴上加热回热1小时,放冷,滤过,滤液作 为供试品溶液。另取黄连对照药材0. 1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照 品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇- 异丙醇-浓氨试液(6:3:1:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取 出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑 点。

3.7 用法与用量

口服,一次1~2丸,一日2次,或遵医嘱,小儿酌减。

3.8 规格

每丸重 3g

3.9 贮藏

密闭,防潮。

黑龙江省省药品检验所 起草

4 安脑丸说明书

4.1 药品名称

安脑丸

4.2 剂型

每丸重3g。

4.3 安脑丸的主要成份

主要成分有人工牛黄、猪胆汁粉、朱砂、冰片、水牛角浓缩粉、珍珠、黄芩、黄连、栀子、雄黄、郁金、石膏、代赭石、珍珠母、薄荷脑等。

4.4 安脑丸的功能主治

清热解毒,豁痰开窍。 用于温邪入里,逆转心包之高热、神昏、谵语、惊厥。

4.5 安脑丸的用法用量

口服,一次1~2丸,一天2次,或遵医嘱,小儿酌减。

安脑丸药品说明书其它版本

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药开窍类中成药
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  • 评论总管
    2018/9/20 5:18:53 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:25:36 (GMT+08:00)
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