1 拼音
ān nǎi jìn piàn
2 英文参考
Metamizole Sodium Tablets
3 安乃近片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
安乃近片
3.1.2 汉语拼音
Annaijin Pian
3.1.3 英文名
Metamizole Sodium Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）应为标示量的95.0%～105. 0%。
3.3 性状
本品为白色或几乎白色片。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量，照安乃近项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0%）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氢氧化钠溶液调pH至7.0）一甲醇（75：25）为流动相；检测波长为254nm。取安乃近和4-N-去甲基安乃近对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含25ug的混合溶液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图，安乃近峰与4-N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。
3.6.2 测定法
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于安乃近50mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使安乃近溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀（8小时内进样），精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安乃近对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。[1]
3.7 类别
解热镇痛药。
3.8 规格
（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．