1 拼音
ān nǎi jìn dī jì
2 英文参考
Metamizole Sodium Drops[2010年版药典]
3 安乃近滴剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
安乃近滴剂
3.1.2 汉语拼音
Annaijin Diji
3.1.3 英文名
Metamizole Sodium Drops
3.2 含量或效价规定
本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品适量，照安乃近项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 颜色
取本品，与黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
3.5.3 有关物质
精密量取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0%）。
3.5.4 其他
应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）－甲醇（75：25）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按安乃近峰计算不低于3000。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量，加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液（临用新制）；精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安乃近对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得．
3.7 类别
解热镇痛药。
3.8 规格
1ml：0.2mg
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本