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按摩软膏(按摩乳)

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1 拼音

àn mó ruǎn gāo (àn mó rǔ )

2 按摩软膏(按摩乳)药典标准

2.1 品名

按摩软膏(按摩乳)

AnmoRuangao

2.2 处方

芸香浸膏1.0g、颠茄流浸膏1.0g、乳香0.51g、没药0.51g、乌药0.51g、川芎0.51g、郁金0.51g、水杨酸甲酯100g、薄荷油107g、肉桂油2.0g、丁香油2.0g、樟脑5g

2.3 制法

以上十二味,乳香、没药、乌药、川芎、郁金加70%乙醇浸渍提取二次,每次7天,合并漫提液,加入芸香浸膏、颠茄流浸膏,搅匀,滤过,滤液调整相对密度为0.83~0.87(20℃)。其余薄荷油等五味硬脂酸30g、单硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸钠12g、三乙醇胺1g混匀,加至滤液中,加水至1000g,加热,搅拌,乳化,即得。

2.4 性状

本品为类白色的乳膏;气芳香.

2.5 鉴别

(1)取本品1g,加水10ml,振摇,加三氯化铁试液数滴,乳液呈紫色。

(2)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰.

2.6 检查

2.6.1 耐热性

取本品10g,于40℃保持24小时,应无油水分离现象。

2.6.2 耐寒性

取本品10g,于-5℃保持24小时,放至室温,应无油水分离现象。

2.6.3 离心试验

取本品10g,置离心管中,于40℃±1℃恒温箱内放置1小时,离心30分钟(转速为每分钟2000转),不得分层。

2.6.4 其他

应符合软膏剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ R)。

2.7 含量测定

2.7.1 樟脑  薄荷油  水杨酸甲酯

气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000 (PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);程序升温:初始温度为105℃,保持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至160℃,再以每分钟30℃的速率升温至220℃,保持10分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为300℃;分流比为40:1。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于20000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取樟脑对照品、薄荷脑对照品和水杨酸甲酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇-乙酸乙酯(2:3)混合溶液制成每1ml含樟脑0.1mg、薄荷脑0.6mg和水杨酸甲酯2mg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品1g,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇-乙酸乙酯(2:3)混合溶液45ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)15分钟,放至室温,加无水乙醇-乙酸乙酯(2:3)混合溶液稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含樟脑(C10H16O)应为4.0~6.0mg;含薄荷油以薄荷脑(C10H20O)计,应为25.0~40.0mg;含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为90.0~110.0mg。

2.7.2 肉桂油  丁香油

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);程序升温:初始温度为105℃,保持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至160℃,再以每分钟30℃的速率升温至220℃,保持10分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为300℃;分流比为10:1。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于20000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取桂皮醛对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,加无水乙醇-乙酸乙酯(2:3)混合溶液制成每1ml含桂皮醛30μg、丁香酚30μg的混合溶液,即得。

2.7.2.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液与樟脑、薄荷油、水杨酸甲酯[含量测定]项下的供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含肉桂油以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于1.0mg,含丁香油以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于1.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,和络止痛。用于运动劳损肌肉痠痛,跌打扭伤无名肿痛。

2.9 用法与用量

外用,按摩时涂擦患处。

2.10 注意

孕妇禁用;切勿内服;皮肤破损者禁用。

2.11 规格

(1)每瓶装70g (2)每瓶装100g

2.12 贮藏

遮光,密闭。

2.13 附:

2.13.1 1.芸香浸膏

本品为枫香脂经加工制成的浸膏。

2.13.1.1 制法

取枫香脂置提取罐中,加水,煮沸,保持沸腾30分钟,除去下层的水和杂质,真空浓缩30分钟,即得。

2.13.1.2 性状

本品为棕黄色黏稠膏状。在空气中会慢慢变硬而脆,气香。

2.13.1.2.1 折光率

取本品2g,加乙醇4ml,混匀,测定。应为1.380~1.580(2010年版药典一部附录Ⅶ F)。

2.13.1.3 鉴别

(1)取本品少量,用微火灼烧,有多烟火焰,具特异香气。

(2)取本品约50mg,置试管中,加四氯化碳5ml,振摇使溶解,沿管壁加硫酸2ml,两液接界处显红色环。

(3)取本品约0.2g.加四氯化碳5ml,振摇使成混悬液,加硝酸3ml,轻轻摇匀,静置使分层,上层液显淡红色至橙色。

2.13.1.4 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13.2 2.丁香油

本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾,经水蒸气蒸馏得到的挥发油

2.13.2.1 性状

本品为淡黄或无色的澄清液体,具特殊香气。露置空气中或贮存日久,则渐浓稠而变成棕黄色。

本品在乙醇、乙醚冰醋酸中易溶,在水中几乎不溶。

2.13.2.2 检查
2.13.2.2.1 相对密度

应为1.038~1.060(2010年版药典一部附录Ⅵ A)。

2.13.2.3 贮藏

密封,避光,置阴凉处。

2.14 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

按摩软膏(按摩乳)药品说明书

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开放分类:中成药外用药
词条按摩软膏(按摩乳)wangyuan创建
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  • 评论总管
    2017/11/18 3:34:22 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 10:57:27 (GMT+08:00)
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