氨硫脲_氨硫脲的部颁标准、说明书

1 拼音

ān liú niào

2 英文参考

thiacetazone

3 注解

4 药品说明书

4.1 别名

氨苯硫脲;胺苯硫脲;结核安;硫脲胺 ,氨硫脲

4.2 外文名

Thioacetazone

4.3 适应症

用于对异烟肼等耐药的结核病人，多用于淋巴结核。还可治麻风病，多用于结核样型麻风神经炎者。

4.4 用量用法

一般１次２５ｍｇ，１日２～３次。

4.5 注意事项

不良反应较多，恶心、呕吐、头痛、皮疹、关节痛、肝损害、水肿、溶血性贫血、粒细胞缺乏等，故只适用于住院病人。肝肾疾患、糖尿病贫血病人忌用。

4.6 规格

片剂：２５ｍｇ。

5 化药部颁标准

5.1 拼音名

Anliuniao

5.2 英文名

THIOACETAZONUM

5.3 标准编号

WS1-92(B)-89

[C10H12N4OS=236.29]

5.4 来源

本品为对乙酰胺基苯甲醛缩氨基硫脲。含C10H12N4OS不得少于98.5%。

5.5 性状

本品为淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。　　本品在乙醇、丙酮或氯仿中微溶，在水中几乎不溶；在乙醇制氢氧化钾溶液或温热的氢氧化钠溶液中溶解。　　熔点　本品的熔点(附录13页)为223～227℃，熔融时同时分解。

5.6 鉴别

(1) 取本品约0. 3g，加硫酸溶液(1→3)6ml使溶解，溶液分为3份:1份中加亚硝酸钠0. 1g，溶液显红色；1份中加硫酸铜试液2～3滴，发生黄绿色沉淀；另1份中加过氧化氢试液5～10滴与乙醇0.5ml,加热，发生醋酸乙酯的臭气。

(2) 取本品约0. 1g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，加热，溶液显灰褐色或发生黑红沉淀。

5.7 检查

酸度　取本品 1g，加水20ml，振摇5分钟，加甲基红指示液1滴，不得显红色。　　溶液的澄清度与颜色　取本品0. 2g，加氢氧化钾1. 2g与稀乙醇使溶解成30ml，溶液应澄清，并不得较淡黄色更深。　　氯化物　取本品 3g，加水60ml，振摇5分钟,滤过；取滤液10ml，加乙醇30ml、硝酸 1ml与硝酸银试液1ml,再加适量的水使成50ml，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较，不得更浓(0.014%) 。硫酸盐　取上述氯化物项下剩余的滤液10ml，依法检查 (附录35页),如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%) 。硫氰酸盐　取本品 1g，加水10ml与稀盐酸1ml,煮沸，放冷，滤过，滤液加三氯化铁试液数滴，不得显红色。　　氨基硫脲　取上述氯化物项下剩余的滤液10ml，加铁氨氰化钠试液2～3滴，10分钟内不得显紫红色。　　醛　取上述氯化物项下剩余的滤液10ml，加硫化铵试液3滴、铁氨氰化钠试液3滴与稀醋酸6滴，10分钟内不得显蓝绿色。　　炽灼残渣　　取本品 1g，依法检查(附录42页)，遗留残渣不得过0.1%。　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

5.8 含量测定

取本品约0. 2g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇60ml，置60～65℃ 的水浴上加热使溶解，趁热加入热的硝酸银的饱和甲醇溶液20ml，随加随振摇，继续加热并不断振摇，直至乳状物变为粒状沉淀，瓶壁用少量甲醇洗净，放冷，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用甲醇洗涤4次，每次5～10ml，并在105℃干燥至恒重,精密称定，沉淀物的重量与0.4606相乘，即得供试量中含有C10H12N4OS的重量。

5.9 作用与用途

抗结核药与抗麻风药。用于各型活动性结核。

5.10 用法与用量

口服　一次25mg　一日50～75mg

5.11 注意

用药期间应定期检查血象、肝功。肝肾功能不全及贫血、糖尿病患者禁用。

氨硫脲

目录