氨基己酸注射液

目录

1 拼音

ān jī jǐ suān zhù shè yè

2 化药部颁标准

2.1 拼音名

Anji Jisuan Zhusheye

2.2 英文名

INJECTIO ACIDI AMINOCAPROICI

2.3 标准编号

WS1-91(B)-89

2.4 来源

本品为氨基己酸的灭菌水溶液。含氨基己酸(C6H13NO2)应为标示量的95.0~105.0 %。

2.5 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

2.6 鉴别

(1) 取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液显蓝紫色。

(2) 取本品用水稀释成1ml中含氨基己酸2.5mg的溶液,照氨基己酸项下鉴别

(1)试验 (121页)显相同的结果。

2.7 检查

pH值 应为7.0~8.0(附录33页)。   热原 取本品,依法检查(附录86页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射1.5ml,应 符合规定。   其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。

2.8 含量测定

精密量取本品适量(约相当于氨基己酸0. 2g),加甲醛溶液5ml,摇 匀,照氨基己酸项下的方法(122页),自“加乙醇20ml与酚酞指示液2滴”起,依法测定, 即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2。

2.9 作用与用途

2.10 注意

同氨基己酸。

2.11 用法与用量

静脉注射或滴注 一次4~ 8g 一日8~ 12g

2.12 规格

(1)10ml: 2g

(2)20ml: 4g

2.13 贮藏

密闭保存。

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