热词榜

氨甲环酸注射液

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

ān jiǎ huán suān zhù shè yè

2 英文参考

Tranexamic Acid Injection

3 氨甲环酸注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨甲环酸注射液

3.1.2 汉语拼音

Anjiahuansuan Zhusheye

3.1.3 英文名

Tranexamic Acid Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为氨甲环酸灭菌溶液。含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品2ml,加水3ml稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取本品适量(约相当于氨甲环酸0.5g),加乙醚2ml,摇匀,再加甲醇5ml,摇匀,放置至析出结晶,滤过,结晶置105℃干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》409图)一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.5~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品适量,加水稀释制成每1ml中约含氨甲环酸10mg的溶液,作为供试品溶液。照氨甲环酸有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约1.2的环烯烃面积乘以校正因子0.005后,不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后,不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),相对保留时间约1.5的Z-异构体杂质峰面积乘以校正因子1.2后,不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),环烯烃、氨甲苯酸、Z-异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg氨甲环酸中含内毒素的量应小于0.15EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.23%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠18.3g,加水800ml溶解,加三乙胺8.3ml混匀后,再加十二烷基硫酸钠2.3g,振摇使溶解,用磷酸调节pH值至2.5,加水至1000ml,摇匀)-甲醇(60:40)为流动相;检测波长为220nm。取氨甲环酸与氨甲苯酸,加水溶解并稀释制成每1ml中含氨甲环酸0.2mg与氨甲苯酸2μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,调节流速使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟,氨甲环酸峰与氨甲苯酸峰的分离度应大于5.0。

3.6.2 测定法

精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氨甲环酸对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

止血药

3.8 规格

(1) 2ml:0.1g  (2) 2ml:0.2g  (3) 5ml:0.25g   (4)5ml:0.5g   (5)10ml:1.0g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 氨甲环酸注射液说明书

4.1 氨甲环酸注射液的别名

氨甲环酸注射液 ,利安

4.2 外文名

Tranexamic Acid Injection

4.3 性状

氨甲环酸注射液为无色透明液体。

4.4 氨甲环酸注射液的药理作用

氨甲环酸注射液的化学结构赖氨酸相似,因此能竞争性阻抑纤溶酶原纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。氨甲环酸注射液尚能直接抑制纤溶酶活力,减少纤溶酶激活补体(CI)的作用,从而达到防止遗传血管神经性水肿发生

4.5 氨甲环酸注射液的适应

氨甲环酸注射液主要用于治疗急性或慢性,局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,氨甲环酸注射液尚适用于:

1.前列腺尿道、肺、脑、子宫肾上腺甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;

2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶尿激酶的拮抗物;

3.人工流产胎盘早期剥落、死胎羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;

4.用于防止或减轻因子Ⅴ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;

5.中枢神经病变轻症出血,如蛛网膜下腔出血颅内动脉瘤出血,应用氨甲环酸注射液止血优于其它抗纤溶药,但必须注意发脑水肿脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,氨甲环酸注射液仅可作辅助用药;

6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度;

7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药

4.6 氨甲环酸注射液的用量用法

静脉注射或滴注,一次0.25-0.5g,一日0.75-2g。 为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。

4.7 氨甲环酸注射液的不良反应

氨甲环酸注射液副作用6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。尚有腹泻恶心呕吐,较少见的有经期不适。由于氨甲环酸注射液可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头疼头晕、疲乏等中枢神经系统症状

4.8 注意事项

有血栓形成趋向者禁用,肾功能不全者、血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时慎用,治疗前列腺手术出血时用量减少。

4.9 规格

2ml:250mg

氨甲环酸注射液相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:止血药(西药)
词条氨甲环酸注射液banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/9/23 13:34:51 | #0
    欢迎您对氨甲环酸注射液进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 20:02:25 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)