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氨甲苯酸

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1 拼音

ān jiǎ běn suān

2 英文参考

aminomethylbenzoic acid[湘雅医学专业词典]

aminomethylbenzoic,Gumbix[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与氨甲苯酸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
915139氨甲苯酸片剂250mg*100盒(瓶)22.5化学药品和生物制品部分*
916139氨甲苯酸片剂250mg*20盒(瓶)4.8化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 氨甲苯酸药典标准

4.1 药品名称

氨甲苯酸

4.2 拼音名

Anjiabensuan

4.3 英文名

AMINOMETHYLBENZOIC ACID

4.4 来源(分子式)与标准

本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品计算,含C8H9NO2 不得少于98.0%。

4.5 性状

本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇氯仿乙醚或苯中几乎不溶。

4.6 检查

溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml,加热使溶解,放冷后,溶液 应澄清。

氯化物 取本品0.25g ,加水25ml,加热使溶解,放冷,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.030%) 。

有关物质

取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,精密量 取适量,加流动相稀释成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分别用流动相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)试验,用氨基键合硅胶为填充剂;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴,加4.0 % 氢氧化钠液调节pH值至7.40)(3:1)为流动相;检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80%;再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保留时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰,量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面积。

干燥失重

取本品约0.5g,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过11.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十五。

4.7 鉴别

(1) 取本品的饱和水溶液2ml,加茚三酮试液5 滴,加热,即显蓝紫色。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm 的波长处有最大吸收

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集410 图)一致。

4.8 含量测定

取本品0.3g,精密称定,加水30ml,加热使溶解,放冷,加甲醛溶 液20ml与甲酚红指示液1 ~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡紫色 ,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 15.12 mg的C8H9NO2 。

4.9 类别

止血药

4.10 贮藏

密闭保存

4.11 制剂

氨甲苯酸注射液

5 氨甲苯酸说明书

5.1 药品名称

氨甲苯酸

5.2 英文名称

Aminomethylbenzoic Acid

5.3 氨甲苯酸的别名

对氨甲基苯甲酸;对羧基苄胺抗血纤溶芳酸止血芳酸;Acid Aminomethylbenzoic;Acidum Para-Aminomethylbenzoicum;Gumbix;PAMBA;p-Aminomethylbenzoic Acid

5.4 分类

血液系统药物 > 促凝血药

5.5 剂型

1.注射液:每支50mg(5ml),100mg(10ml);

2.片剂:0.125g,0.25g。

5.6 氨甲苯酸的药理作用

氨甲苯酸止血作用较氨基己酸强4~5倍,且排泄慢,毒性较低,不易生成血栓。其余参见氨甲环酸

5.7 氨甲苯酸的药代动力学

氨甲苯酸口服后胃肠道吸收率为69%±2%,体内分布浓度从高到低依次为肾、肝、心、脾、肺、血液等。服药后3h血药浓度即达高峰值,按7.5mg/kg口服,峰值一般为4~5μg/ml。口服8h血药浓度已降到很低水平;静脉注射后有效血药浓度可维持3~5h。口服24h后,给药总量的36%±5%以原形随尿液排出,静脉注射则排出63%±17%,其余为乙酰化衍生物。氨甲苯酸不易通过血-脑脊液屏障,但能通过胎盘

5.8 氨甲苯酸的适应

1.氨甲苯酸主要用于原发性纤维蛋白溶解亢进所引起的出血(尤其是全身性高纤溶出血),常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

2.尚用于链激酶尿激酶组织纤溶酶原激活物过量引起的出血。

5.9 氨甲苯酸的禁忌

(尚不明确)

5.10 注意事项

氨甲环酸

5.11 氨甲苯酸的不良反应

氨甲苯酸不良反应极少见,长期应用未见血栓形成,偶有头昏头痛、腹部不适。

5.12 氨甲苯酸的用法用量

1.(1)静脉注射:每次0.1~0.3g,稀释至10~20ml,每天最大用量0.6g。(2)口服给药:每次0.25~0.5g,每天2~3次,每天总量为2g。(3)局部给药:用5%~10%的溶液,纱布浸泡敷贴,或用5%软膏涂。

2.儿童:静脉注射:每次0.1g,稀释到10~20ml,每天最大用量0.6g。

5.13 药物相互作用

氨甲环酸

5.14 专家点评

氨甲苯酸止血机制与氨基己酸(6-氨基己酸)相同,不良反应少见,不易形成血栓,排泄较慢、抗纤溶活性较氨基己酸(6-氨基己酸)强5倍。适应证同氨基己酸(6-氨基己酸),对一般性渗血效果较好。主要用于纤维蛋白溶解过度所引起的出血如外科、妇产科手术时的异常出血、紫癜病、白血病、严重肝病出血、肺结核咯血血尿上消化道出血等。尤其一般慢性渗血效果较显著,大量创口出血等无止血作用。

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开放分类:血液系统药物促凝血药药物
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  • 评论总管
    2019/7/16 18:40:41 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:12:54 (GMT+08:00)
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