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安氟醚

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1 拼音

ān fú mí

2 英文参考

enflurane

3 概述

安氟醚(Enflurane)是一种吸入麻药,为无色透明挥发性液体,化学性质非常稳定,全麻效能高,强度中等,适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。对糖尿病重症肌无力嗜铬细胞瘤眼科手术有明显优点。安氟醚吸入后80%以上以原形随呼气排出体外,仅2.4%经代谢后由肾脏排出体外。

4 安氟醚药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

安氟醚

4.1.2 汉语拼音

Enfuwan

4.1.3 英文名

Enflurane

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C3H2ClF5O  184.49

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2-氯-1-(二氟甲氧基)-1,1,2-三氟乙烷

4.5 性状

本品为无色易流动的液体;具有特殊的臭气。

4.5.1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法)应为1.523~1.530。

4.5.2 馏程

本品的馏程(2010年版药典二部附录Ⅵ B)应为55.5~57.5℃。

4.5.3 折光率

本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应为1.302~1.304。

4.6 鉴别

(1)本品显有机氟化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》807图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸碱度

取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟,静置使分层,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,应变为黄色。

4.7.2 氯化

取本品5ml,加新沸放冷的水25ml,振摇3分钟,静置使分层,分取水层,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.00065%)。

4.7.3 氟化物

操作时使用塑料用具。

4.7.3.1 标准溶液的制备

精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg,置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,再加入氢氧化钠溶液(0.04%)1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为标准贮备液(每1ml相当于1mg的氟)。精密量取标准贮备液适量,用缓冲溶液(pH 5.25)(取氯化钠110g与枸橼酸钠1g,置2000ml量瓶中,加水700ml,振摇使溶解,小心加氢氧化钠150g,振摇使溶解,放冷,在振摇下加冰醋酸450ml和异丙醇600ml,用水稀释至刻度,混匀,溶液的pH值应在5.0~5.5之间)分别稀释制成每1ml中含氟1、3、5、10μg的溶液,即得。

4.7.3.2 供试品溶液的制备

精密量取本品25ml,精密加水25ml,振摇5分钟,静置使分层,精密量取水层10ml,再精密加缓冲溶液(pH 5. 25)10ml,摇匀,即得。

4.7.3.3 测定法

取上述标准溶液和供试品溶液,以甘汞电极为参比电极,氟电极为选择电极,分别测量标准溶液和供试品溶液的电位值。以氟离子浓度(μg/ml)的对数值为横坐标,以电位值(mV)为纵坐标,作图,绘制标准曲线,根据测得的供试品溶液的电位值,从标准曲线上确定供试品溶液中的氟离子浓度,不得大于5μg/ml[0.001%(W/V)]。

4.7.4 有关物质

取本品1ml,置100ml量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照气相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M(FFAP或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为60℃;进样口温度为150℃;检测器为电子捕获检测器,检测器温度为220℃。理论板数按安氟醚峰计算不低于15000,安氟醚峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的8.0%。

4.7.5 残留溶剂

4.7.5.1 三氯甲烷

取本品,精密称定,加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;另取三氯甲烷,精密称定,加环己烷制成每1ml中约含6μg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第三法)测定,用以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M(FFAP或极性相近)为固定液的毛细管色谱柱;柱温60℃;进样口温度为150℃;采用电子捕获检测器,检测器温度为220℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定

4.7.6 不挥发物

取本品10ml,置经50℃恒重蒸发皿中,室温下挥发至于,在50℃干燥2小时,遗留残渣不得过2.0mg。

4.7.7 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.14%。

4.7.8 装量

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅹ F),应符合规定。

4.8 类别

吸入全麻药。

4.9 规格

(l)100ml  (2)150ml  (3)250ml

4.10 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

4.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 安氟醚说明书

5.1 药品名称

安氟醚

5.2 英文名称

Enflurane

5.3 安氟醚的别名

氟醚麻醉剂易使宁;恩氟烷;恩氟醚安利醚;Efrane;Enthrene inheltran;Compound

5.4 分类

麻醉药及其辅助药物 > 全身麻醉用药 > 吸入全麻药

5.5 剂型

250ml,25ml。

5.6 安氟醚的药理作用

恩氟安氟醚化学性质非常稳定,全麻效能高,强度中等;由于血/气分配系数小,诱导、苏醒都较快。安氟醚有一定的镇痛和肌松作用,与非去极化肌松药有协同作用,停止给药后,肌松作用迅速消失。安氟醚抑制心肌,降低外周血管阻力,因而血压下降;但不增加心肌对儿茶酚胺敏感性。配合其他药可用于控制性降压。安氟醚明显抑制呼吸,能降低肺顺应性,扩张支气管,较少引起咳嗽和喉痉挛;抑制胃肠道蠕动腺体分泌,但较少发生恶心呕吐。降低眼压,适用于眼科手术。安氟醚是较新的含氟吸入麻醉剂,其化学性质稳定,不燃烧,不爆炸。诱导和苏醒均较快,苏醒平稳;肌肉松弛作用较氟烷为佳;恶心及呕吐少见。安氟醚与氟烷不同的是麻醉期间加用肾上腺素溶液,安全范围比较大。

5.7 安氟醚的药代动力学

使用安氟醚可迅速达到麻醉,当血/气分配系数为1.9时可在麻醉5min内使肺泡气浓度达到吸入浓度的50%。用安氟醚诱导浓度为2%~4.5%,一旦完成诱导,吸入浓度即逐渐减低,维持浓度为0.5%~3%,维持浓度可根据手术需要和病人的情况迅速调整。其代谢产物主要为无机氟化物,80%以上以原形从呼气排出,极少量以非挥发性尿代谢产物的形式排出体外。

5.8 安氟醚的适应

适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。对糖尿病、重症肌无力、嗜铬细胞瘤、眼科手术有明显优点。国内曾用于合并冠状动脉粥样硬化性心脏病陈旧性心肌梗死心律失常或有心衰史的病人,采用浅麻醉,术中均较平稳。高浓度可引起心肌抑制和中枢神经兴奋,故常与氧化亚化亚氮同用。安氟醚亦适用于儿科麻醉。

5.9 安氟醚的禁忌

癫痫和对含卤素的吸入麻醉剂过敏者禁用。

5.10 注意事项

1.孕妇用药安全性未确定。

2.用安氟醚麻醉行剖宫产术失血较多,应注意。

3.原有肾功能障碍或肾移植者,用安氟醚会加重肾损害,应慎用。

4.用安氟醚增加麻醉深度可引起脑电图的改变,减浅麻醉可以使脑电图上所见症状改善或好转。

5.安氟醚有强化非去极化松弛剂的作用,因而合用时,这些药用量应当减少。

6.不能与麻黄碱或儿茶酚胺类药合用。

5.11 安氟醚的不良反应

单用安氟醚可轻度刺激唾液腺和呼吸道的分泌,能抑制咽喉反应;麻醉深或伴有碳酸过低时,可出现面部、上肢肌肉阵挛性强直或抽颤;偶尔可引起高热、恶心及呕吐等。尚见有白细胞升高、低血压和呼吸抑制的报道。

5.12 安氟醚的用法用量

1.通过吸入安氟醚和纯氧或安氟醚与氧气/氧化亚化亚氮混合物进行诱导。初始浓度0.5%,呼吸抑制后逐渐增加到5%,也可加用短效巴比妥。

2.维持:浓度0.5%~2.0%,可维持一定的麻醉深度,采用正常通气而非过度或过低通气,以动脉压高低调整麻醉深度。

3.苏醒:手术操作快结束时浓度降至0.5%,也可在开始缝合切口时停药。停药后,可用纯氧“清洗”病人的呼吸通路至完全清醒。在全静脉麻醉中也可间断加入安氟醚,以血压来调整麻醉深度。

4.遇麻醉过量,应立即停止给药,保持呼吸道通畅,并且用纯氧做辅助呼吸

5.13 药物相互作用

可单独与氧一起诱导或与笑气-氧气混合诱导;安氟醚有强化非去极化松弛剂作用,因而与这类药物合用时应酌情减量;安氟醚不能与麻黄素碱或儿茶酚胺类药同时使用。尽量避免同时使用肾上腺素,以免发生心律失常。

5.14 专家点评

安氟醚在世界范围内广泛应用表明,恩氟烷具有较好的肌肉松弛和止痛作用,对呼吸、血压、心率影响小。麻醉诱导时间5~10min,较氟烷快,对呼吸抑制轻微。较少发生恶心、呕吐现象。具有麻醉效果好、苏醒快、安全范围大等特点,是一种理想的麻醉药物。

6 安氟醚中毒

安氟醚为无色透明挥发性液体,吸入后80%以上以原形随呼气排出体外,仅2.4%经代谢后由肾脏排出体外。[1]

6.1 临床表现

使用中不良反应同异氟烷,少数患者用安氟醚后出现后遗性中枢兴奋,脑电图偶见癫痫样波。近年来有安氟醚引起肝炎的报道。曾报道1例用安氟醚麻醉后立即出现肌红蛋白尿。[1]

6.2 诊断

安氟醚中毒的诊断要点为[1]

有安氟醚吸入史,出现上述临床表现。

6.3 治疗

安氟醚中毒的治疗要点为[1]

1.手术室内工作人员出现轻度不良反应的表现,立即移送到空气新鲜的环境中,休息。

2.严重不良反应的患者予以对症、支持治疗。

(1)保暖,建立静输液通路,补液。

(2)保持呼吸道通畅,给氧。呼吸抑制者,给予呼吸兴奋剂,如洛贝林3~9mg皮下或肌肉注射,或尼可刹米0.25~0.5g静脉或肌肉注射,必要时可予气管切开,人工辅助呼吸,直至呼吸恢复正常。

(3)血压下降者,除了补充血容量外,给予血管活性药物,并纠正心律失常。

(4)应用镇静药物,如安定,以控制痉挛、躁动不安等,预防外伤

(5)纠正水电解质酸碱平衡失调

3.出现心、肝、肾功能损伤时,同内科的相关治疗。

4.予以对症、支持治疗。

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:99.

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  • 评论总管
    2019/10/17 11:43:43 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:32:26 (GMT+08:00)
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2019/10/17 11:43:43