氨酚伪麻那敏片

目录

1 拼音

ān fēn wěi má nà mǐn piàn

2 药品标准

2.1 正式名

氨酚伪麻那敏片

2.2 汉语拼音

Liusuan shadinganchun Huanshi Pian

2.3 标准号

WS-207(X-180)-96

2.4 拉丁文或英文

Salbutamol Sultfate Sustained release Tabtets

2.5 主要活性成分

硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2·H2SO4]应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

白色或类白色片。

2.7 鉴别

取细粉适量(约相当于硫酸沙丁胺醇50mg),加水20ml,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下鉴别(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)试验,显相同结果。

2.8 检查

释放度 取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版附录ⅩD),采用溶出度测定第三法的装置以盐酸溶液(9→1000)250ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,但在2,4和8小时分别取溶液5ml滤过,并即时在操作容器中补充溶剂5ml,2小时后以磷酸盐缓冲液(PH6.8)代替盐酸溶液(9→71000)。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在276nm的波长处测定吸收度;另精密称取在60℃减压干燥至恒重的硫酸沙丁胺醇对照品适量。各加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含32ug的溶液,同法测定吸收度,分别计算出每片在不同时间的溶出量,本每片在2,4和8小时的溶出量应分别相应为35~55%,55~75%和75%以上,均应符合规定。

含量均匀度 取1片,置研钵中研细,加水适量研磨,并分次用水转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

2.9 含量测定

取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸沙丁胺酸8mg),置100ml量瓶中,加水振摇使硫酸沙丁胺醇溶解;并用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤波(如不温澄可用同一滤纸反复滤过),照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在276nm的波长处测定吸收度,按[(C13H21NO1)2·H2SO4]吸收系数(E1%1cm)为59计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

同硫酸沙丁胺醇

2.13 剂量

8mg 每12小时服一次。仅适用于成人

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

8mg 每12小时服一次。仅适用于成人

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

3 氨酚伪麻那敏片说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

氨酚伪麻那敏片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚320毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。

3.9 规格

3.10 用法用量

口服,成人一次1片,一日3次,24小时内不得超过4次。

3.11 禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

3.12 不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

3.13 注意事项

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、肺气肿、慢性肺病、哮喘、呼吸困难等患者不宜使用。

5.肝、肾功能不全者慎用。

6.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。

2.避免同时服用降压药或抗抑郁药物。

3.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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