1 拼音
ān chá jiǎn piàn
2 英文参考
Aminophylline Tablets
3 氨茶碱片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氨茶碱片
3.1.2 汉语拼音
Anchajian Pian
3.1.3 英文名
Aminophylline Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含无水茶碱（C7H8N4O2）应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C2H8N2）不得少于氨茶碱标示量的11.25%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色片。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水20ml，研磨浸渍后，滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度（20mg规格）
取本品1片，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml，振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg的溶液，照无水茶碱含量测定项下的方法测定，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水800ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在275nm的波长处测定吸光度，按C7H8N4O2的吸收系数（）为650计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
3.6.1 无水茶碱
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨茶碱100mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml，振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在275nm的波长处测定吸光度，按C7H8N4O2的吸收系数（）为650计算，即得。
3.6.2 乙二胺
精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水50ml，微温使氨茶碱溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于3.005mg的C2H8N2。
3.7 类别
平滑肌松弛药、利尿药。
3.8 规格
（1）20mg （2）30mg （3）0.1g （4）0.2g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版