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氨苯砜

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1 拼音

ān běn fēng

2 英文参考

dapsone,diaminodiphenylsulfone[21世纪双语科技词典]

3 氨苯砜药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨苯砜

3.1.2 汉语拼音

Anbenfeng

3.1.3 英文名

Dapsone

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C11H12N2O2S 248.31

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为4,4'-磺酰基苯胺。按干燥品计算,含C12H12N2O2S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在丙酮中易溶,在甲醇溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为176~181℃。

3.6 鉴别

(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》412图)一致。

(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用甲醇稀释制成每1ml中约含20μg与100μl的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加水30ml与盐酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S。

3.9 类别

麻风病药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

氨苯砜片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 氨苯砜说明书

4.1 氨苯砜的别名

二氨二苯砜 ;氨苯砜 ;对位氨基双苯砜

4.2 外文名

Dapsone , DDS , Avlosulphone, Diaminodiphenylsulfone, Diphone, Udolac

4.3 氨苯砜的药理作用

抑菌剂,对麻风杆菌繁殖有较强抑制作用,最后依赖机体的防卫机能消灭之,用药后细菌的彻底消除需数年至数十年以上,对各型麻风均有较好的疗效。

4.4 氨苯砜的适应

主要用于治疗各型麻风。近年试用于治疗系统性红斑狼疮痤疮银屑病、带状皰疹等。

4.5 氨苯砜的用量用法

1.治疗麻风病:口服:开始每日12.5~25mg,以后逐渐加量到每日100mg。由于氨苯砜有蓄积作用,故每服药6日后停药1日,每服10周停药2周。必要时,可与利福平每日600mg联合应用。儿童剂量1日每千克体重1.4mg。

2.治疗红斑狼疮:1日100mg,连用3~6个月。

3.痤疮:1日50mg。

4.银屑病或变应性血管炎:1日100~150mg。

5.带状皰疹:1次25mg,1日3次,连服3~14日。

6.糜烂性扁平苔癣:1日50mg,连用3个月。以上治疗中,均应遵循服药6日、停药1日的原则

4.6 注意事项

1.常见的不良反应恶心呕吐等,偶有头痛头晕、心动过速等。

2.血液系统反应有白细胞减少、粒细胞缺乏、贫血等。对于贫血,轻症可服用铁剂:有严重反应者应及时停药。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者,用本品可致正铁血红蛋白血症,严重者可致溶血性贫血

3.枫类化合物治疗麻风,偶可引起"麻风样反应",常于用药后1~4周发生,特征是发热、不适、剥脱性皮炎、肝坏死发黄疸、淋巴结肿大、贫血、正铁血红蛋白血症等,停药并给予皮质激素治疗可望好转。

4.中毒精神病、周围神经炎等也偶有发生。

5.严重肝、肾和造血系统疾病、胃和十二指肠溃疡者禁用。

6.氨苯砜与磺胺类药物可有部分交叉过敏反应发生。

4.7 规格

片剂:每片50mg、100mg。

氨苯砜相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗麻风病药
词条氨苯砜banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/14 4:45:31 | #0
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本页最后修订于 2014年12月19日 星期五 9:29:46 (GMT+08:00)
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