1 拼音
ān ā dìng zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
安吖啶注射液
2.2 汉语拼音
Anading Zhusheye
2.3 标准号
WS-068(X-55)-92
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO AMSACRINII
2.5 主要活性成分
安吖啶加二甲基乙酰胺制成的灭菌溶液。含安吖啶(C21H19N3O3S)
2.6 性状
橙红色的澄明液体。
2.7 鉴别
取含量测定项下的供试品溶液,用甲醇稀释(1→4)。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在412nm与247nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。
2.8 检查
应符合注射液项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的安吖啶对照品适量,加甲醇制成每1ml中含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,且100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),于1小时内在412nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
抗肿瘤药。
2.11 用法与用量
静脉滴注,每天50mg/m2,连续5~7天或遵医嘱。
2.12 注意
(1)与氯离子易生成沉淀,故使用全过程中均应避免与生理盐水其他含氯离子的器皿或溶液接触。
(2)用L-乳酸溶液稀释后,置5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注给药,于1.5-3小时内滴注完毕。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
1.5ml∶75mg
2.18 贮藏
遮光,密闭,在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年