1 拼音
ā kè tā lì
2 英文参考
Actarit[湘雅医学专业词典]
3 药品标准
3.1 正式名
阿克他利
3.2 汉语拼音
Aketali
3.3 标准号
WS-625（X-543）-2000
3.4 拉丁文或英文
Actarit
3.5 主要活性成分
本品为对乙酰氨基苯乙酸。
3.6 性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。无臭，味微酸。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中略溶，在水中微溶。
3.7 鉴别
⑴取本品约50mg，加稀盐酸1ml，加热溶解至沸约2分钟，放冷，显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
⑵取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在248nm的波长处有最大吸收。
⑶本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
3.8 检查
酸度 取本品0.20g，加水20ml，振摇15分钟，滤过，取滤液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为2.5～3.5。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广州市医药工业研究所 提出
山东绿叶制药股份有限公司
本标准自2001年1月22日起试行，试行期2年。
保护期8年，保护期内，其它单位不得仿制。
氯化物 取本品0.50g，加水50ml，加热溶解后，放冷，必要时滤过，取滤液25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。
铁盐 取本品1.0g，在500～600℃炽灼灰化后，放冷，加稀盐酸4ml，置水浴中加热溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0025％）。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，立即吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰乙酸（3:2:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液除显主斑点外，如显其他杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2％）。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.9 含量测定
取本品约0.6g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→2）30ml，加热回流15分钟，放冷，将溶液移置烧杯中，锥形瓶用水70ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于19.32mg的C10H11NO3。
3.10 作用与用途
适用于类风湿性关节炎。
3.11 用法与用量
3.12 注意
孕妇或可能怀孕的妇女、哺乳期妇女以及儿童禁止使用（未能确定安全性）。
3.13 剂量
与其他抗炎镇痛药合用，300mg/日，分三次口服。
3.14 标示量
按干燥品计算，含C10H11NO3应为99.0～101.0％ 。
3.15 类别
3.16 制剂
与其他抗炎镇痛药合用，300mg/日，分三次口服。
3.17 规格
3.18 贮藏
密闭保存。
3.19 有效期
暂定一年。
4 阿克他利说明书
4.1 药品名称
阿克他利
4.2 英文名称
Actarit
4.3 别名
凯迈思；阿克泰妥；阿他利特
4.4 分类
神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他
4.5 剂型
100mg/片。避光、密封，干燥处保存。
4.6 阿克他利的药理作用
阿克他利可改善类风湿性关节炎患者的症状，发病早期疗效较好，但无镇痛、抗炎作用。动物试验提示，阿克他利可控制关节炎病变的发展。具体作用机制尚不清楚，可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1b、IL-6、TNF-α和间质胶原酶（MMP-1）的产生有关。
4.7 阿克他利的药代动力学
健康成年男性一次口服阿克他利100～800mg，经胃肠道吸收迅速，约2h达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率为7%～20%。给药后24h，约100%以原形药随尿液排泄。半衰期约为1h。
4.8 阿克他利的适应证
用于类风湿性关节炎。
4.9 阿克他利的禁忌证
以下患者禁用。
1.对阿克他利过敏者。
2.血友病患者。
3.血小板减少症患者。
4.严重肝、肾功能不全者。
5.孕妇和计划妊娠的妇女。
6.哺乳期妇女。
7.儿童。
4.10 注意事项
1.消化性溃疡或有消化性溃疡史者慎用。
2.肾功能不全或有肾功能不全史者慎用。
3.肝功能不全者慎用。
4.阿克他利主要经肾脏排泄，而高龄患者多有肾功能低下，故可出现持续较高的血药浓度，宜慎用。
4.11 阿克他利的不良反应
1.可出现心悸。
2.精神神经系统：可出现头昏、头痛、嗜睡、麻痹感。
3.呼吸系统：可出现间质性肺炎、肺纤维化。
4.泌尿生殖系统：可出现肾病综合征、急性肾功能不全、血尿、蛋白尿，尿素氮、肌酸酐、尿N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶升高，谷氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）升高。
5.胃肠道：可出现口干、嗳气、呕吐、食欲缺乏、消化不良、胃溃疡、腹痛、腹泻。
6.血液：可出现贫血，血小板、白细胞、粒细胞减少。
7.皮肤：可出现天疱疮样症状、皮疹、湿疹、瘙痒、脱发。
8.眼：可出现视力异常、复视。
9.耳：可出现耳鸣。
10.其他：可出现发热、浮肿、疲倦感、口腔炎、口唇肿胀。
4.12 阿克他利的用法用量
口服给药，300mg/d，分3次服用。高龄患者宜从低剂量（如每次100mg，2次/d）开始用药。
4.13 药物相互作用
尚不明确。