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阿胶补血口服液

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1 拼音

ā jiāo bǔ xuè kǒu fú yè

2 阿胶补血口服液药典标准

2.1 品名

阿胶补血口服液

Ejiao Buxue Koufuye

2.2 处方

阿胶62.5g、熟地黄125g、党参125g、黄芪62.5g、枸杞子62.5g、白术62.5g

2.3 制法

以上六味,熟地黄加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,备用;白术、枸杞子用60%乙醇溶剂,党参、黄芪用25%乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;阿胶加水适量,加热使溶化,滤过,滤液与上述浓缩液及熟地黄提取液混合,滤过,加苯甲酸钠3g或山梨酸2g及矫味剂适量,加热至沸,加水至1000ml,混匀,即得。

2.4 性状

本品为深棕色的液体;味微甜。

2.5 鉴别

(1)取黄芪[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—三氯甲烷—甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品30ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加乙酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—甲苯—乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸—乙醇(1:1)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄芪

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(34:66)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

精密量取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于18.0μg。

2.7.2 总氮量

精密量取本品0.2ml,照氮测定法2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法)测定。

本品每1ml含总氮(N)不得少于8.5mg。

2.8 功能与主治

益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏虚劳咳嗽

2.9 用法与用量

口服。一次20ml,早晚各一次,或遵医嘱。

2.10 规格

每支装  (1)10ml  (2)20ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 阿胶补血口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Ejiao Buxue Koufuye

3.2 标准编号

WS3-B-1951-95

3.3 处方

阿胶液(40%) 160g 熟地黄 150g 党参 150g 黄芪(蜜炙) 75g 白术(麸炒) 75g 枸杞子 75g

3.4 制法

以上六味,除阿胶液外,熟地黄加水煎煮二次,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;白术、枸杞子用60%乙醇,党参、黄芪用25%乙醇作溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)进行渗漉,合并漉液,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加入阿胶液、熟地黄上清液,混匀,加入防腐剂、糖精及香精适量,搅匀, 加水调整总量至1000ml,静置,滤过,灌封,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的液体;气微,味甘,微苦。

3.6 鉴别

取本品1ml,加水使成10ml,混匀,取溶液1ml,加1%茚三酮试液4~5滴, 摇匀,水浴加热5分钟,冷却后,溶液应显蓝紫色。

3.7 检查

pH值 应为4.5~6.0(附录34页)。  相对密度 应为1.05~1.10(附录34页)。  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

3.8 含量测定

取本品0. 1g,精密称定,依法测定(附录45页 第二法),即得。每 1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.1401mg的N。  本品含氮量以氮(N)计算,每10ml不得少于10%(W/V)。

3.9 功能与主治

滋阴补血补中益气健脾润肺。用于久病体弱,血亏目昏,虚痨咳嗽。

3.10 用法与用量

口服,一次20ml,一日3次。二个月为一疗程。

3.11 规格

每支10ml

3.12 贮藏

密封,置阴凉处。

4 阿胶补血口服液说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

阿胶补血口服液

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。

4.9 规格

每支20毫升

4.10 阿胶补血口服液的用法用量

口服。一次20毫升,早晚各一次,或遵医嘱。

4.11 禁忌

4.12 阿胶补血口服液的不良反应

4.13 注意事项

1.本品为气血双补之药,咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者不宜服用。

2.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。

3.不宜和感冒类药同时服用。

4.高血压糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。

5.本品宜饭前服用或进食同时服。

6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。

7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 阿胶补血口服液与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 阿胶补血口服液的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

阿胶补血口服液药品说明书其它版本

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2017/9/21 4:11:24 | #0
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本页最后修订于 2014年10月17日 星期五 11:25:22 (GMT+08:00)
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