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艾汀

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1 艾汀说明书

1.1 药品名称

艾汀

1.2 英文名称

Pioglitazone

1.3 艾汀的别名

卡司平安可妥毕康艾可拓;吡格列酮;Actos;Actins

1.4 分类

内分泌系统药物 > 糖尿病胰岛疾病用药物

1.5 剂型

15mg/片;30mg/片。室温密闭干燥保存,避免受潮。

1.6 艾汀的药理作用

艾汀为噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药物,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,属胰岛素增敏剂。作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同,艾汀不是胰岛素促分泌药,艾汀是通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性来控制血糖水平。艾汀能明显增加外周组织对葡萄糖的摄取,同时使血浆胰岛胰岛素水平下降,不增加体重,有利于血胆固醇三酰甘油趋于正常。

1.7 艾汀的药代动力学

每天一次给药,血药浓度在24h内保持较高水平,7天内达稳态空腹服用,2h达到峰浓度,食物轻微延迟达峰时间至3~4h,但不改变吸收度,在体内与血清蛋白结合率为99%。通过羟基化和氧化作用代谢,代谢产物主要为羟基化合物及酮基化合物,部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。通过肝肠循环,大部分以原形或代谢物形式经胆汁及粪便排出。艾汀及其活性代谢产物的平均血清半衰期为16~24h。

1.8 艾汀的适应

用于2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

1.9 艾汀的禁忌

1.对艾汀或制剂成分过敏者禁用。

2.哺乳期妇女不应使用艾汀。

3.1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中酮症酸中毒者禁用。

4.不能用于活动肝病患者或丙氨酸氨基转移酶超过正常值上限2倍的肝病患者。

5.心功能Ⅲ级或Ⅳ级的患者不宜使用。

6.儿童用药的安全性和有效性尚不明确。艾汀不宜用于18岁以下患者。

1.10 注意事项

1.艾汀和胰岛素或其他口服降糖药合用时,有发生低血糖症风险,有必要降低合用药物的剂量

2.绝经前停止排卵的胰岛素抵抗患者,用噻唑烷二酮类包括艾汀治疗,可导致重新排卵,这些患者有怀孕的风险。

3.除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤

4.妊娠期妇女只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时才能使用艾汀。

1.11 艾汀的不良反应

1.血液 可出现贫血,在临床实验中,血红蛋白平均降低2%~4%(在开始治疗的4~12周更明显)。单用艾汀时,贫血发生率为1%;联用二甲双胍时,贫血发生率为1.2%。导致贫血的原因可能是由于血容量增加。

2.心血系统 可导致血容量增加,进而可因心脏前负荷增加而致心脏肥大。单用艾汀时,轻至中度水肿发生率为4.8%;联用胰岛素时,水肿的发生率(15.3%)高于联用磺脲类抗糖尿病药或二甲双胍。

3.神经精神系统 有资料显示,单用艾汀时头痛发生率为9.1%。此外,一个小规模对照实验研究发现,9%的患者出现了感觉异常

4.代谢/内分泌系统 艾汀联用磺脲类抗糖尿病药治疗时,低血糖的发生率为2%;当胰岛素分别联用艾汀15mg和30mg治疗时,低血糖的发生率分别为8%、15%。

5.胃肠道 偶见腹部不适。

6.肝脏 尚无肝功能衰竭的报道。

7.眼 有个案报道,一例患者在治疗中(一日30mg)出现视网膜病变恶化,但与艾汀的关系尚不明确。

8.呼吸系统 在临床试验中发现,使用艾汀治疗后可出现上呼吸道感染(13.2%)、鼻窦炎(6.3%)和咽炎(5.1%)。

9.皮肤 有个案报道,一例女性患者在治疗(一日30mg)的第7日出血管性水肿,停用艾汀并使用糖皮质激素治疗后,患者的症状迅速缓解,以后未再复发。

10.肌肉骨骼系统 临床试验报道,艾汀致肌痛的发生率为5.4%,实验室检查发现有7位患者的肌酸磷酸激酶高出正常值上限10倍,其中2位患者因此停止治疗,另5位患者坚持治疗后未发生临床后遗症。

1.12 艾汀的用法用量

起始剂量为每日15mg或30mg,最大剂量为45mg,在早餐前服用,如漏服1次,第2天不可用双倍剂量。

1.13 药物相互作用

1.与葡萄甘露聚糖合用时,可增强降血糖作用。

2.与苦瓜合用时,由于肝和外周组织的血糖利用度和胰岛素活性提高,发生低血糖的风险增加。

3.与桉树属植物、葫芦巴人参合用时,可能导致低血糖。

4.由于胍胶可延缓胃排空,故与艾汀合用时,导致低血糖的风险增加。

5.与车前草、圣·约翰草合用时,发生低血糖的风险增加。

6.与阔叶灌木丛类、聚合草、石蚕属植物、金不换(主要成分为左旋延胡索乙素)、卡乏椒素、薄荷黄芩属植物、缬草合用时,可导致血清氨基转移酶水平升高。

7.在健康受试者中研究显示,艾汀不改变地高辛华法林格列吡嗪的稳态药动学指标。对单剂二甲双胍的药动学指标也没有影响。

8.艾汀与含乙炔雌二醇炔诺酮的口服避孕药合用时,可使后者的血浆浓度降低约30%,这可能会使避孕作用消失。

9.酮康唑在体外可明显抑制艾汀的代谢,两者同服时患者应更频繁地评估血糖控制情况。

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词条艾汀wanyan创建,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/25 14:12:04 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:19:30 (GMT+08:00)
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