WS 260—2006 丝虫病诊断标准

1 拼音

WS 260—2006 sī chóng bìng zhěn duàn biāo zhǔn

2 英文参考

Diagnostic criteria for filariasis

3 基本信息

ICS 11.020

C59

备案号：17598—2006

中华人民共和国卫生行业标准WS 260—2006《丝虫病诊断标准》（Diagnostic criteria for filariasis）由中华人民共和国卫生部于2006年04月07日发布，自2006年12月01日起实施，GB 15985—1995《丝虫病诊断标准及处理原则》作废。

4 发布通知

中华人民共和国卫生部通告

卫通〔2006〕7号

现发布《包虫病诊断标准》等5项标准为强制性行业标准,《尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法》为推荐性行业标准,其编号和名称如下:

强制性行业标准:

WS 257—2006包虫病诊断标准

WS 258—2006黑热病诊断标准

WS 259—2006疟疾诊断标准

WS 260—2006丝虫病诊断标准

WS 261—2006血吸虫病诊断标准。

推荐性行业标准:

WS/T 107—2006尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法(代替WS/T 107—1999)

以上标准于2006年12月1日起实施。自实施之日起，WS/T 107—1999废止。

特此通告。

2006年4月7日

5 前言

本标准是在GB 15985—1995《丝虫病诊断标准及处理原则》的基础上制定的，GB 15985—1995作废。

本标准的附录B、C是规范性附录，附录A是资料性附录。本标准由全国地方病寄生虫病标准委员会提出。

本标准由中华人民共和国卫生部批准。

本标准起草单位：中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所、山东省寄生虫病防治研究所、江苏省寄生虫病防治研究所、湖南省疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心。

本标准主要起草人：孙德建、伍卫平、邓绪礼、孙风华、段绩辉、杨发柱、陈锡欣。

丝虫病诊断标准

6 1 范围

本标准规定了淋巴丝虫病（班氏丝虫病和马来丝虫病）各期，即微丝蚴血症、急性丝虫病和慢性丝虫病的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。

本标准适用于各级疾病预防控制和医疗机构对丝虫病的诊断。

7 2 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

2.1 丝虫病 filariasis

是由丝虫成虫寄生于人体所引起的寄生虫病，在我国特指淋巴丝虫病，包括班氏丝虫病和马来丝虫病。

2.2 微丝蚴血症 microfilaremia受检者血内含有微丝蚴。

2.3 急性丝虫病 acute filariasis

因感染丝虫而引起的急性临床表现，如非细菌感染性淋巴结炎／淋巴管炎和／或精索炎、睾丸炎、附睾炎等，常反复发作。患者常无微丝蚴血症。

2.4 慢性丝虫病 chronic filariasis

因感染丝虫而引起的慢性临床表现，如淋巴水肿／象皮肿、乳糜尿、鞘膜积液等。患者常无微丝蚴血症。

2.5 丝虫病流行区 endemic area of filariasis有当地感染的微丝蚴血症者的地区。

8 3 诊断依据

8.1 3.1 流行病学史

居住在丝虫病流行区，或者有传播季节在流行区居住史（参见附录A）。

8.2 3.2 临床表现（参见附录A）

马来丝虫病的临床表现限于肢体，而班氏丝虫病除肢体外还累及泌尿生殖系统。

8.2.1 3.2.1 急性丝虫病

急性丝虫病表现为淋巴结炎／淋巴管炎和／或精索炎、睾丸炎、附睾炎等，常反复发作。

8.2.2 3.2.2 慢性丝虫病

慢性丝虫病的主要临床表现有淋巴水肿／象皮肿、乳糜尿和鞘膜积液。

8.3 3.3 实验室检测

8.3.1 3.3.1 病原学检测

血液检查微丝蚴或淋巴液、鞘膜积液、乳糜尿内微丝蚴的检查及病理组织学检查（见附录B）。

8.3.2 3.3.2 血清学检测

快速免疫色谱试验（ICT）检测班氏丝虫抗原或ELISA检测丝虫特异IgG4抗体（见附录C）。

9 4 诊断原则

根据流行病学史、临床表现、病原学检查、血清学检查等予以诊断。

10 5 诊断标准

10.1 5.1 微丝蚴血症

5.1.1 传播季节流行区居住史。5.1.2 血液检查微丝蚴阳性。确诊依据：具备5.1.1和5.1.2。

10.2 5.2 急性丝虫病

5.2.1 传播季节流行区居住史。

5.2.2 有非细菌感染性淋巴结炎／淋巴管炎和／或精索炎、睾丸炎、附睾炎等临床表现，并排除其他病因。

5.2.3 快速免疫色谱试验（ICT）检测班氏丝虫抗原阳性或ELISA检测丝虫特异IgG4抗体阳性。5.2.4 血液检查微丝蚴阳性或微丝蚴阳性史。

临床诊断病例：应同时具备5.2.1和5.2.2，或兼有5.2.3。确诊病例：临床诊断病例加5.2.4。

10.3 5.3 慢性丝虫病

5.3.1 长期流行区居住史。

5.3.2 有符合丝虫病发病特点和规律的淋巴水肿／象皮肿、鞘膜积液或乳糜尿等临床表现，并排除其他病因，或兼有5.2.2的表现。

5.3.3 快速免疫色谱试验（ICT）检测班氏丝虫抗原阳性或ELISA检测丝虫特异IgG4抗体阳性。

5.3.4 病原学检查阳性（含血检微丝蚴或淋巴液、鞘膜积液、乳糜尿内微丝蚴检查和活体组织检查）或病原学检查阳性史。

临床诊断病例：应同时具备5.3.1和5.3.2，或兼有5.3.3。确诊病例：临床诊断病例加5.3.4。

11 6 鉴别诊断

6.1 丝虫病急性淋巴结炎／淋巴管炎和／或精索炎、睾丸炎、附睾炎应与细菌性淋巴结炎／淋巴管炎和／或结核性精索炎、睾丸炎、附睾炎鉴别。

6.2 丝虫病淋巴水肿／象皮肿应与细菌感染性、先天性、家族性及淋巴结摘除术等引起的相似症状鉴别。

6.3 丝虫病乳糜尿应与妊娠、肿瘤、结核、胸导管受压或损伤及尿液酸碱度改变等引起的相似症状鉴别。

6.4 丝虫病鞘膜积液应与阴囊血肿、斜疝或肿瘤鉴别。

12 附录A（资料性附录）流行病学及临床表现

12.1 A.1 流行病学

A.1.1 分布：丝虫病流行于热带、亚热带和温带地区，其中班氏丝虫病广泛分布于业洲、非洲和拉丁美洲，马来丝虫病仅分布于亚洲。我国的丝虫病分布于中部和南部的山东、河南、安徽、汀苏、湖北、上海、浙江、江西、福建、广东、海南、广西、湖南、四川、重庆和贵州等16个省（自治区、直辖市）及台湾省，其中山东、海南、重庆和台湾为单一班氏丝虫病流行区，四川为单一马来丝虫病流行区，其余各省（自治区、直辖市）班氏和马来两种丝虫病均有流行。

A.1.2 流行环节：丝虫病的传染源为微丝蚴血症者。在我国，班氏丝虫病的主要传播媒介是淡色库蚊和致倦库蚊，马来丝虫病的主要传播媒介是嗜人按蚊和中华按蚊。人对丝虫普遍易感。

A.1.3 传播季节：丝虫病的传播季节即其主要蚊媒的活动季节。在热带和亚热带地区，蚊虫终年活动，全年或多数月份可传播。在温带地区，传播季节在5月中旬至10月间，因纬度而异。

12.2 A.2 临床表现

12.2.1 A.2.1 急性丝虫病

A.2.1.1 淋巴结炎／淋巴管炎：肢体淋巴结炎／淋巴管炎好发部位为腹股沟和股部淋巴结，腋下和肘部淋巴结受侵较少，发作时一般有畏寒和局部淋巴结不适等先兆症状，随即局部淋巴结肿大，并出现淋巴管炎和患肢远端毛细淋巴管炎（丹毒样皮炎），局部红肿、疼痛和触痛，有温热感。全身症状有不同程度的发热、头痛和不适，病程一般3d～5d，严重者体温升至39℃以上，病程长至1周。丝虫病淋巴结炎／淋巴管炎的特点是炎症发展从局部淋巴结炎开始，呈离心性，与细菌感染引起的淋巴管炎通常从感染病灶开始呈向心性者不同。急性马来丝虫病症状局限于肢体，急性班氏丝虫病除肢体外还可发生腹部和盆腔等深部淋巴结炎／淋巴管炎，表现为发热、寒战和腹痛等。

A.2.1.2 精索炎、睾丸炎、附睾炎：是班氏丝虫病急性期的临床表现之一。常骤然发病，出现寒战、高热、单或双侧腹股沟或阴囊持续性疼痛，并放射至附近器官和腹部，易被误诊为急腹症。发病时精索粗厚、附睾和睾丸肿大，精索、睾丸和附睾表面出现肿块。病程一般3d～5d。随炎症消退，肿块变硬并逐渐缩小成黄豆或绿豆大的坚韧结节。结节1至数个，有的冈此呈串珠样。

12.2.2 A.2.2 慢性丝虫病

A.2.2.1 淋巴水肿／象皮肿：班氏丝虫病淋巴水肿／象皮肿的好发部位为肢体、外生殖器的阴囊、阴茎和阴唇以及女性乳房，而马来丝虫病淋巴水肿／象皮肿仅限于肢体。以下肢淋巴水肿／象皮肿为例，班氏丝虫病常波及全下肢，马来丝虫病则限于膝关节以下。丝虫病淋巴水肿／象皮肿是在急性淋巴结炎／淋巴管炎反复发作的基础上逐渐形成的。淋巴水肿和象皮肿足病程发展的两个阶段。在发病初期，淋巴水肿可随急性炎症的消退而消失，如急性炎症发作较剧较频，则局部淋巴水肿持续不消，并致皮肤异常粗厚而发展成象皮肿。严重的象皮肿可出现深沟皱褶、肉刺和疣状增生、苔藓样变等。肢体淋巴水肿／象皮肿可单侧或双侧，但不对称。阴囊象皮肿皮肤粗厚，或有疣状增生，有沉重感，阴茎常内缩。阴茎象皮肿的阴茎呈粗长的屈曲畸形。

A.2.2.2 乳糜尿：为慢性班氏丝虫病的常见临床表现，特点是不定期间歇性发作的乳糜尿或乳糜血尿。发作前常可出现尿浑浊及腰、盆腔、腹股沟部酸痛等先兆症状，随后出现乳糜尿或乳糜血尿。如尿内有凝块，可导致排尿困难和疼痛。发作诱因一般是摄入较多脂肪和劳累等。乳糜尿静置后不久可分为3层，上层为脂肪，呈胶状凝块浮于液体之上；中层为白色较清之液体，常混悬有小凝块；下层为沉淀物，含红、白细胞等。乳糜尿内加入乙醚后脂肪被溶解，尿液变澄清。

A.2.2.3 鞘膜积液：为班氏丝虫病常见体征。鞘膜积液多为一侧，少数为双侧。轻者无明显症状，发展较缓慢。重者积液较多，有下坠感，患侧阴囊体积增大，呈卵圆形，不对称，皮肤紧张，表面光滑，皱褶消失，阴茎内缩。检查无压痛，囊样，同侧睾丸不易触及，透光试验阳性。

13 附录B（规范性附录）病原学检测

13.1 B.1 血液检查微丝蚴

13.1.1 B.1.1 厚血膜法

B.1.1.1 血片制作：于晚9时至翌晨2时，以皮肤消毒剂消毒耳垂（或指端）待干，用一次性采血针快速深刺，取血6大滴，约等于120μl，涂于2张玻片，制成边缘整齐、厚薄均匀的椭网形厚血膜（约长3cm、宽1.5cm），平放于有盖的玻片盒内。

B.1.1.2 血片染色：将经自然干燥的血片放入清水中溶血5min～10min，至血膜呈乳白色，取出晾干，固定，染色。大规模普查可用硼砂美蓝染色，鉴定虫种或保存标本宜用吉氏液或苏术素染色。

B.1.1.2.1 硼砂美蓝染色法：取美蓝2g，硼砂3g，置研钵内，边研边加水，待溶解后冲洗人瓶中，加蒸馏水100ml配成原液，过滤后放置备用。染色时取原液5ml加清水配成5%稀释液，染3min～5min，使血膜呈天蓝色，然后用清水轻轻冲洗。本法染色前可不必先溶血、固定。

B.1.1.2.2 吉氏染色法：染液由吉氏粉0.5g，中性甘油25ml及甲醇25ml配成。先置染粉于研钵内，加少量甘油充分研磨，边研边加，至甘油加完为止，然后移入带玻璃塞的100ml玻塞瓶内，用甲醇小量多次洗涤甘油染液移入瓶内，盖紧瓶盖，充分摇匀，置于55℃～60℃温箱内24h或室温下3d～5d，即为原液，放置愈久染色效果愈佳，临用时稀释。将溶血后已干的血片用甲醇固定约1min，然后滴加10%染液（原液加清水稀释配成）染色45min，用蒸馏水轻轻冲洗。

B.1.1.2.3 德氏苏木素染色法；染液由A液即铵明矾饱和液（铵明矾20g、蒸馏水100ml）；B液（苏木素结晶1g加纯酒精10ml）；C液（甘油25ml加甲醇25ml）配成．，将B液逐滴加入A液中，倒入一不盖紧的容器内，置于空气流通处，经2周至1个月使其充分氧化，过滤后加入C液，密封备用。血片溶血、固定步骤同前。用上述染液染色10min～20min，用0.05%～0.1%稀盐酸脱色片刻，流水冲洗至血膜呈蓝色。

B.1.1.3 血片镜检：将染色的血片在低倍显微镜下顺序逐个视野检查微丝蚴并计数，根据微丝蚴的大小、体态、折光性、有无鞘膜、表皮是否光滑及内部结构等特征，予以确定。在高倍镜下观察微丝蚴的体核及头端空隙、神经环、排泄细胞、排泄孔、肛孔、尾核等结构，以鉴别班氏和马来微丝蚴。必要时用油镜作进一步鉴别。

B.1.1.4 班氏与马来微丝蚴形态鉴别要点见表B.1。

表B.1 班氏与马来微丝蚴形态鉴别要点

13.1.2 B.1.2 微丝蚴浓集法

B.1.2.1 改良蒸馏水法：取静脉血1ml（取血时间同B.1.1），置于盛有0.4ml 3.8%（枸橼酸钠的离心管内，混匀后加蒸馏水8ml～10ml，反复摇匀，待红细胞溶解后经3000转／min转离心3min～5min，弃上液，加0.05mol/L氢氧化钠8ml～10ml，按住管口，用力振荡数次，放置5min～10min，使纤维蛋白凝块迅速溶解，再离心，吸除上清液，将沉渣涂片，待干、染色、镜检。

B.1.2.2 微孔膜过滤法：将已编号的直径25mm、孔径5μm的微孔薄膜经蒸馏水漂洗后装入过滤器内，滤膜下垫一张同样大小经生理盐水润湿的滤纸。用注射器取静脉血1ml（取血时问同B.1.1），加5%枸橼酸钠0.1ml抗凝，吸入10%聚氧乙烯脂肪醇硫酸钠[或可用2%吐温-80、0.1%碳酸氢钠或10%聚氧乙烯脂肪醇硫酸钠（ES）]溶液9ml，混匀后，去针头，直接插入过滤器，缓慢推动注射器加压，使已溶血的血液通过滤膜，以10ml生理盐水洗涤滤膜3次。开启过滤器，取出薄膜，自然晾干后，置加热的苏木素染液中染色5min，水洗，待干，镜检。

13.2 B.2 淋巴液、鞘膜积液、乳糜尿内微丝蚴的检查

B.2.1 淋巴液、鞘膜积液（或其他抽出液）：直接涂片或用生理盐水稀释10倍离心后检查沉渣。液体蛋白含量高而呈胶状易凝者，加抗凝剂后检查。

B.2.2 乳糜尿（或乳糜积液）：取乳糜尿4ml于试管中，加乙醚2ml，混合振摇，使乳糜中脂肪充分溶解，弃去上层脂肪，加水稀释10倍后离心检查。

13.3 B.3 活体组织检查

B.3.1 检查淋巴管、淋巴结内成虫：将手术取出的结节，用大头针固定于木板或软木板上，分离结节周围组织，仔细将病变的淋巴管壁切开，分离内容物，取出干酪样脓样物检查。如于结节出现2周以后切除、解剖，则管内脓样物可能已纤维化。脓样物内含大量巨噬细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及夏-雷晶体。将干酪样物或纤维组织移至载玻片上，加数滴生理盐水，然后用解剖针将外层组织分离，即可见被包围的成虫。时间较久者发生粘连，虫体成碎段，不易将虫体与组织分离，则可用一针将包围的组织固定，另一针将虫体沿其长轴向一端轻移，或将组织移至盛有生理盐水的培养皿巾，使虫体半浮，较易分离。但如结节形成较久，则不易取得完整的成虫。成虫或虫段可保存于甘油酒精（70%酒精95ml，甘油5ml）小，供形态观察及鉴定。

B.3.2 病理组织学检查：切下可疑的淋巴结、淋巴管结节或其他组织，用10%中性甲醛同定1d～2d，移至70%酒精中作病理切片。在切片中除可发现丝虫成虫外，亦可见到嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、肉芽肿、假结核、纤维组织增生、淋巴管周围炎、管腔内肉芽组织增生形成栓塞或息肉状阻塞管腔等病理变化。在切片中所见成虫，如结构清楚，雌虫体内的微丝蚴体核清晰，所在淋巴管壁有少量浆细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞浸润，而无纤维素沉积或肉芽肿形成者，则可能为活虫。如虫体周围有较多的嗜酸性粒细胞和散在的组织细胞，虫体被炎细胞包绕形成肉芽肿，纤维化后形成纤维化结节，或结节内虫体已钙化，则均为死虫。如出现中性粒细胞浸润、渗出，内膜内皮细胞肿大、增生，则为继发性细菌感染。

14 附录C（规范性附录）血清学检测

14.1 C.1 快速免疫色谱试验（ICT）检测班氏丝虫抗原

C.1.1 试剂盒内容物（置4℃可保存6个月）：含测试卡、试剂A和100μl刻度毛细管。

C.1.2 血样：全血100μl。

C.1.3 操作步骤

C.1.3.1 打开测试卡，移去并丢弃粘胶衬里，确保卡的右手边缘粘胶是暴露的。

C.1.3.2 利用毛细管的虹吸作用，从耳垂或手指取血，使毛细管内血量吸至100μl刻度线。

C.1.3.3 将100μl全血从毛细管加到测试卡粉红色和白色垫的顶部。注意每一滴血完全吸收后再加第二滴。如毛细管内的血滴出不畅，可将管尖轻按垫子。

C.1.3.4 等垫子的粉红色部分完全浸透血清（约需30s～1min）后关闭测试卡。如在1min～2min垫子的粉红色部分仍未能浸透血清，应加1滴试剂A。为保证测试效果，应用力压紧测试卡视窗右边区域，并开始计时。

C.1.4 结果判断标准

关闭测试卡2min后，通过测试卡视窗读结果。若在视窗内见到2条线（对照线和测试线），则结果为阳性；如只有对照线显示，则结果为阴性。注意如是弱阳性血样有充分的时间显示，应从关闭测试卡15min后再做记录，以确定阴性结果。如果对照线不显示，则测试无效，应重新进行测试。

注：ICT测试卡不适用于检测马来丝虫病。

14.2 C.2 ELISA检测丝虫特异IgG4抗体试验

C.2.1 试剂盒内容物（置4℃可保存6个月）：含丝虫抗原包被板、抗人IgG4酶结合物、洗涤剂干粉、底物稀释液、底物干粉、反应终止液、阴性对照、阳性对照。

C.2.2 血样（血清或滤纸血）

C.2.2.1 血清：采集受检者的静脉血或末梢血，离心后收集血清。在低温下运送，4℃保存，-20℃可长期保存。

C.2.2.2 滤纸血：以洁净滤纸沾取自然流出的一滴耳垂或手指血（约20μl），血斑直径应在1.1cm～1.2cm，厚薄均匀。自然干燥后密封置4℃保存（可保存约6个月）。

C.2.3 操作步骤

C.2.3.1 将每袋洗涤剂干粉用500ml蒸馏水溶解作反应板洗涤液和样品稀释液用。血清样本按1:40稀释，滤纸血样本按直径1.1cm圆片加400μl样本稀释液，37℃浸泡2h（或4℃过夜）稀释处理。

C.2.3.2 取已稀释的样本100μl加入反应板孔内，同时设阴性、阳性对照（阴、阳性对照已稀释，直接加入100μl）及空白对照（100μl样本稀释液）各1孔，37℃反应90min后甩去孔内液体，用洗涤液加满各孔，静置30s后甩去，共洗5次，最后一次拍干。

C.2.3.3 除空白对照孔外每孔加抗人IgG4酶结合物2滴，37℃反应90min后甩下孔内液体。同上洗涤。

C.2.3.4 将底物干粉完全溶解于底物稀释液中（底物溶解后4℃避光可保存l周），各孔加入底物溶液2滴，37℃30min后加1滴终止液终止反应，混匀，观察结果。

C.2.4 结果判断标准

C.2.4.1 肉眼观察：当阴性对照孔无色或显微黄色，阳性对照孔呈明显黄色时，试验有效。待检样品孔颜色呈明显深于阴性对照的黄色即判为阳性。

C.2.4.2 仪器检测：应用酶标仪以空白对照孔调零，在波长405nm处读取各孔OD值。以样本OD≥阴性对照OD值的2.1倍为阳性，若阴性对照OD值不足0.07，按0.07计算。

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