版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用亚锡二巯丁二酸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用亚锡二巯丁二酸说明书
【药品名称】
通用名:注射用亚锡二巯丁二酸
曾用名:
商品名:
英文名:Dimercaptosuccinate acid and Stannous Chloride for Injection(DMSA kit)
汉语拼音:Zhusheyonɡ Yɑxi Erliu Dinɡ'ersuɑn
本品主要成份为:二巯丁二酸与氯化亚锡。
【性状】
本品为白色冻干粉末。易溶于水和氯化钠注射液。
【药理毒理】
本品不作药用,无单独的药理毒理作用。
【药代动力学】
【适应症】
本品仅供制备锝[99mTc]二巯丁二酸注射液,用于肾脏显像。
【用法用量】
取本品1瓶(支),在无菌操作条件下,将高锝[99mTc]酸钠注射液2~4ml注入瓶中,充分振摇,室温静置10~15分钟,即制得锝[99mTc]二巯丁二酸注射液。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品应在制备后30分钟内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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