版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用盐酸甲氯芬酯说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用盐酸甲氯芬酯说明书
【药品名称】
通用名：注射用盐酸甲氯芬酯
曾用名：
商品名：
英文名：Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Jiɑlüfenzhi
本品主要成份为：盐酸甲氯芬酯。其化学名称为：2-（二甲基氨基）乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。
结构式：（参见盐酸甲氯芬酯胶囊）
分子式：C12H16ClNO3·HCl
分子量：294.18
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末；略有臭。
【药理毒理】
本品能促进脑细胞的氧化还原代谢，增加对糖类的利用，对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】
【适应症】
外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注 成人 一次0.1～0.25g ，一日3次，临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5～10%溶液使用。儿童 一次60mg～100mg，一日2次，可注入脐静脉。肌内注射 成人昏迷状态 一次0.25g，每2小时1次 。新生儿缺氧症 一次60mg，每2小时1次。
【不良反应】
兴奋、失眠、倦怠、头痛。
【禁忌】
精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。
【注意事项】
高血压患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
中毒症状：焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥，可引起心悸、心率加快、血压升高。
处理：5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注及给予相应的对症治疗及支持疗法。
【规格】
（1）0.1g （2）0.25g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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