版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书注射用盐酸吡硫醇说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用盐酸吡硫醇说明书
【药品名称】
通用名：注射用盐酸吡硫醇
英文名：Pyritinol Hydrochloride for injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Biliuchun
本品主要成分：盐酸吡硫醇，其化学名称为3，3-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷）二盐酸盐-水合物。
其结构式为：
分子式：C16H20N2O4S2•2HCl•H2O
分子量：459.40
【性状】
本品为白色、类白色片结晶性粉末；无臭，味苦涩。
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，系维生素B6的 衍生物，能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢，改善全身同化作用，增加颈动脉血流量，增强脑功能。对边缘系统和网状结构亦有刺激作用。
【药代动力学】
静脉注射8分钟～40分钟，血中浓度达高峰，在中枢神经系统内维持1～6小时，并在体内完全代谢吸收。
【适应症】
本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。
【用法与用量】
用适量注射用水溶解后静脉注射，每日0.2g～0.4g。
【不良反应】
偶可引起皮疹、恶心等，停药后即可恢复。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因动物实验有引起第二代动物唇裂的倾向，哺乳期妇女不应注射。
【禁忌症】
此项缺，应补充。
【注意事项】
此项缺，应补充。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
(1)0. 1g
(2)0.2g
【贮藏】
遮光、密封保存。
【有效期】
【包装】
【批准文号】
【生产企业】
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