注射用亚胺醌说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
注射用亚胺醌说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用亚胺醌说明书

【药品名称】

通用名:注射用亚胺醌

曾用名:

商品名:

英文名:Solazigune for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Ya'ankun

本品化学名称为:3,6-二(2-甲氧代乙氧基)-2,5-二(吖丙啶基)-对二苯醌。

其结构式为:

分子式:C16H22N2O6

分子量:338.36

【性状】

本品为粉红色或棕红色疏松状或块状粉末

【药理毒理】

亚胺醌(diaziquone,azidinyl-benzoquinone,AZQ),为乙烯亚胺类化合物。实验证明,它对多种小鼠、大鼠移植性肿瘤有效,AZQ的脂溶性较大,可通透血-脑屏障进入中枢神经系统,它和其他烷化剂一样具烷化及DNA交叉连结作用。如醌核被还原,则可增强其烷化及交叉连结作用。在乏氧细胞中,AZQ在NADPH酶系统还原的速率较在富氧细胞中迅速,因此它和丝裂霉素一样具有生物还原性烷化作用(bioreductive alkylation)。此外,AZQ在体外与星状细胞瘤细胞一起培养,则该细胞的线粒体受损。

【适应症】

AZQ对原发性脑瘤有一定疗效,并可减少急性白血病病人脑脊液中恶性细胞数,亦可作为放疗增敏剂与放疗合用。

【不良反应】

为骨髓抑制,产生白细胞及血小板减少症,并可引起恶心、呕吐等胃肠道症状,少数病人可出现肝功能不良。

【用法用量】

静脉注射,每日10mg,加生理盐水10~20ml。总量200~400mg为一疗程。或40mg/m2,每3周1次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【规格】

10mg

【贮藏】

遮光,严封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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