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注射用胸腺肽说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明:注射用胸腺肽说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:注射用胸腺肽

曾用名:注射用胸腺素、注射用胸腺因子

商品名:

英文名:Thymopetidum for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxiantai

本品主要成份及其化学名称为:

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为类白色或微黄色冻干品。

【药理作用

药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟

药代动力学

【适应症】

用于治疗各种原发性继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2.带状疱疹生殖器疱疹尖锐湿疣等;3.支气管炎、支气管哮喘肺结核预防上呼吸道感染等;4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;5.红斑狼疮风湿性及类风湿性疾病强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;6.再生障碍性贫血白血病血小板减少症等;7.病毒角膜炎、病毒性结膜炎过敏性鼻炎等;8.老年性早衰、妇女更年期综合症等;9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病扁平苔藓鳞状细胞癌及上皮角化症等;10.儿童先天性免疫缺陷症等。

【用法与用量】

皮下或肌肉注射:1次10-20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。

禁忌

阳性反应者忌用。

注意事项】

1.对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。

2.如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

5mg、10mg

贮藏

密闭,在凉暗处保存

【包装】

5mg×5支;10mg×5支。西林瓶包装。

有效期

1.5年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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2019/12/10 8:50:34