版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书注射用青蒿琥酯说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用青蒿琥酯说明书
【药品名称】
通用名：注射用青蒿琥酯
曾用名：
商品名：
英文名：Artesunate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qinghaohuzhi
其化学名称为：（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃[4，3-j] –1，2-苯并二塞平-10（3H）-酮。
化学结构式：
分子式：C19H28O8
分子量：322
【性状】
【药理毒理】
药理学：
本品为青蒿素的衍生物。对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。
毒理学：
动物毒理实验表明本品有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。
【药代动力学】
静脉注射后血药浓度很快下降，T1/2为30分钟左右。体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化，仅有少量由尿、粪便排泄。
【适应症】
适用于脑型疟及各种危重疟疾的抢救。
【用法用量】
静脉注射。临用前，加入所附的5%碳酸氢钠注射液0.6ml，振摇2分钟，待完全溶解后，加5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液5.4ml稀释，使每1ml溶液含青蒿琥酯10mg，缓慢静注。首次1支（或按体重1.2mg/kg），7岁以下按体重1.5mg/kg。首次剂量后4、24、48小时各重复注射1次。危重者，首次剂量可加至120mg，3日为一疗程，总剂量为240～300mg。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
如使用过量（大于2.75mg/kg），可能出现外周网织细胞一过性降低。
【规格】
60mg
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：