热词榜

注射用硫酸长春碱说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:注射用硫酸长春碱说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:注射用硫酸长春碱

商品名:

英文名:Vinblastine Sulfate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Changchunjian

本品化学名称为:硫酸长春碱

结构式为:

image001.png

分子式:C46H58N4O9·H2SO4

分子量:909.06

性状

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体,有引湿性,遇光或热易变黄。

【药理毒理】

长春碱夹竹桃科植物长春花中提取的一种有抗癌活性的生物碱。主要抑制微管蛋白的聚合,而妨碍纺锤体微管的形成,使有丝分裂停止于中期。也可作用细胞膜干扰细胞膜对氨基酸的转运,使蛋白质合成受抑制,亦可抑制RNA合成。长春碱抗瘤谱较广,在0.05~0.1mg/kg剂量时对小鼠L1210白血病、艾氏腹水癌、S180、C3H小鼠自发性及转移乳腺癌等均有明显抗肿瘤活性,对移植于地鼠颊囊中的绒癌细胞生长亦有抑制作用。

药代动力学

口服吸收差,需静脉给药。静注长春碱后迅速分布于各组织,很少透过血脑屏障,蛋白结合率75%。血将药物的清除呈双向型,t1/2α为4.5分钟,t1/2β为190分钟,末梢消除相t1/2γ为24小时左右。在肝内代谢,大部分随胆汁排出,用药后3日内33%随粪便排出,其中主要为代谢物,21%以原型随尿排出。

【适应症】

主要用于实体瘤的治疗。对恶性淋巴瘤睾丸肿瘤绒毛膜癌疗效较好,对肺癌、乳腺癌、卵巢癌皮肤癌肾母细胞瘤单核细胞白血病也有一定疗效。

【用法用量】

成人剂量10mg(或6mg/m2),儿童剂量10mg/m2,每周1次,一个疗程总量60~80mg。

【不良反应】

1、血液学毒性:为剂量限制性毒性,骨髓抑制作用强于长春新碱,停药后迅速恢复。

2、消化反应:食欲下降、恶心呕吐腹泻腹痛口腔炎等。

3、周围神经毒性:指(趾)尖麻木四肢疼痛肌肉震颤、腱反射消失等。

4、局部刺激:注射血管可出现血栓性静脉炎,漏于血管外可引起局部组织坏死

5、其他:少数病人可出现体位低血压、脱发、失眠头痛等。

注意事项】

静脉注射,冲入静脉时避免日光直接照射,漏于血管外必须及时处理(参考氮芥外漏的处理),否则可发生局部组织坏死。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

10mg

贮藏

遮光,密闭,在冷处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)