版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书注射用甲氧异腈说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用甲氧异腈说明书
【药品名称】
通用名：注射用甲氧异腈
曾用名：甲氧异腈冻干品
商品名：
英文名：Tetra(2-methoxy isobutyl isonitrile)Copper(I)Tetrafluoroborate for injection（MIBI kit）
汉语拼音：Zhusheyong Jiayangyijing
本品主要成分及其化学名称为：四（甲氧基异丁基异腈）络铜（Ⅰ）氟硼酸盐。
其结构式为：
分子式：Cu(C6H11NO)4BF4
分子量：602.99
【性状】
本品为白色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】
本品不直接使用，无单独的药理毒理作用。
【药代动力学】
【适应症】
本品仅用于制备锝[99mTc] 甲氧异腈注射液。
【用法用量】
临用前，在无菌操作条件下，依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取1～ 4ml(370～ 3700MBq)注入注射用甲氧异腈瓶中，密封条件下置沸水浴加热5～ 15分钟，取出冷却至室温，即制得锝[99mTc] 甲氧异腈注射液。成人一次用量555～ 925MBq，最大注入量不得超过2ml。
【不良反应】
1.无明显不良反应。
2.给药后有一过性异腈臭味，伴苦味；偶有面部潮红像，均自行消退。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
2.应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液制备本品。
3.本品如变色或潮解或溶解后变色、沉淀应停止使用。
4.99mTcO4-溶液加入冻干品后应马上直立置沸水中，水浴的液面应高于瓶内溶液液面而低于瓶颈。
5.最佳显像时间为注射后60分钟～ 90分钟内进行。
6.制得锝[99mTc] 甲氧异腈注射液应在制备后6小时内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇及哺乳期妇女，原则上不要给药。仅在诊断疾病的有利性超过不利性的情况下才能用药。
尚未获得有关人体孕期使用本药的资料。
【儿童用药】
尚未获得有关儿童使用本药的资料。
【老年患者用药】
由于老年患者代谢较慢，临床使用要注意观察。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
四（甲氧基异丁基异腈）络铜（Ⅰ）氟硼酸盐1.0mg、二氧硫脲0.5mg
【贮藏】
密封，在2℃～ 8℃暗处保存。
【包装】
抗生素瓶装，5瓶/盒。
【有效期】
3个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：