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注射用环磷腺苷说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:注射用环磷腺苷说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:注射用环磷腺苷

曾用名:

商品名:

英文名:Adenosine Cyclphosphate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Huanlin Xiangan

本品化学名称为:环磷腺苷

结构式为:

image001.png

分子式:C10H12N5O6P·H2O

分子量:347.22

性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

为蛋白激酶致活剂,系核苷酸衍生物。它是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链氧化酶的活性,改善心肌缺氧,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢核酸蛋白质的合成调节等起着重要的作用。

【适应症】

用于心绞痛心肌梗死心肌炎心源性休克。对改善风湿性心脏病心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。

【用法用量】

肌内注射,一次20mg,溶于2ml 0.9%氯化钠注射液中,一日2次。静脉注射,一次20mg,溶于20ml 0.9%氯化钠注射液中推注,一日2次。静脉滴注,本品40mg溶于250~500ml 5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日为一 疗程,可连续应用2~3疗程;白血病以一个月为一疗程;银屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。

【不良反应】

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可引起腹痛头痛、肌痛、睾丸痛背痛四肢无力、恶心、手脚麻木高热等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

20mg

贮藏

严封或熔封,在凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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