版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书注射用磺巯嘌呤钠说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用磺巯嘌呤钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用磺巯嘌呤钠
曾用名:
商品名:
英文名:Sulfomercaprin Sodium fo Injection
汉语拼音:Zhusheyong Huangqiu Piaolingna
本品化学名称为:6-巯基嘌呤钠-S-磺酸钠。
其结构式为:
分子式:C5H2N4Na2O3S2·2H2O
分子量:312.23
【性状】
本品为白色鳞片状结晶
【药理毒理】
同磺巯嘌呤片。
【适应症】
本品主要用于急性粒细胞及淋巴细胞白血病,绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等。
【用法用量】
1、白血病:成人用量,静注或肌肉注射一次4mg~5mg/kg,一日1次或溶于5%葡萄糖中静滴,一日1次,10~14日一疗程;
2、绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎:静滴一次8mg~10mg/kg,一日1次,10日为一疗程;
3、脑膜白血病:成人用量,鞘内注射一次100mg~200mg,隔日一次,5次为一疗程。
【不良反应】
1、胃肠道反应可见恶心、呕吐、口腔粘膜炎症;
2、骨髓抑制表现为血小板和白细胞减少,但较巯嘌呤缓和;
3、有肝功能损伤者可出现黄疸;
4、敏感病人可有血尿酸过高,尿酸结晶及肾功能障碍。
【禁忌症】
已知对本品高度过敏的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
(1) 0.2g
(2) 0.4g
【贮藏】
严封保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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