注射用磺巯嘌呤钠说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
注射用磺巯嘌呤钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用磺巯嘌呤钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用磺巯嘌呤钠

曾用名:

商品名:

英文名:Sulfomercaprine Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Huɑnɡqiu Piɑolinɡnɑ

本品主要成分为:磺巯嘌呤钠。其化学名称为:6-巯基嘌呤钠-S-磺酸钠。

结构式:

分子式:C5H2N4Na2O3S2·2H2O

分子量:312.23

【性状】

本品为白色鳞片状结晶。

【药理毒理】

本品为抗代谢抗肿瘤药,系巯嘌呤衍生物,在体内先转化为巯嘌呤,再转化为具有活性的6-巯嘌核苷酸,抑制DNA和RNA的合成,从而抑制癌细胞的生长。本品易溶于水,故可注射给药。

【药代动力学】

本品可制成注射剂,用于肌内静脉及鞘内注射,作用迅速而短暂,主要在肝脏代谢,半衰期(t1/2)较短,代谢产物主由尿排泄。

【适应症】

本品主要用于急性粒细胞或淋巴细胞白血病,绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等。也可作为免疫抑制剂应用。

【用法用量】

1.白血病:成人用量,静注或肌内注射一次4mg~5mg/kg,一日1次或溶于5%葡萄糖中静滴,一日1次,10~14日一疗程;

2.绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎:静滴一次8mg~10mg/kg,一日1次,10日为一疗程;

3.脑膜白血病:成人用量,鞘内注射一次100mg~200mg,隔日一次,5次为一疗程。

【不良反应】

1.胃肠道反应可见恶心、呕吐、口腔黏膜炎症。

2.骨髓抑制表现为血小板和白细胞减少,但较巯嘌呤缓和。

3.有肝功能损伤者可出现黄疸。

4.敏感病人可有血尿酸过高,尿酸结晶及肾功能障碍。

【禁忌】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

本品水溶液不稳定,应即用现备,一次用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量中毒主要表现为骨髓抑制和消化道反应,应采取对症和支持疗法。

【规格】

(1)0.2g  (2)0.4g

【贮藏】

严封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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