注射用核糖核酸说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
注射用核糖核酸说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用核糖核酸说明书

【药品名称】

通用名:注射用核糖核酸

曾用名:

商品名:

英文名:Ribonuclccl Acid for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Hetanghesuan

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。

【药理毒理】

药效学:肝炎辅助药,可提高机体细胞免疫功能,促进肝细胞合成蛋白质,降低谷一丙转氨酶。

【药代动力学】

【适应症】

用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎,肝硬化及其它肝脏疾病

【用法用量】

1.以2ml无菌生理盐水溶解,肌内或皮下注射。

2.肌内注射:一次6mg,隔日1次。

3.静脉注射:一次3.0~5.0mg,每日一次或隔日一次。

【不良反应】

应用本品后可能出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。

【禁忌】

对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者忌用。

【注意事项】

1.本品能引起全身反应,给药后十分钟内出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。

2.局部反应:注射部位可能产生直径1~10cm的红肿疼痛范围,持续1~3天,红肿直径在10cm以上者应停止使用。

3.本品可使用1~2个疗程,使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。

4.本品溶解后出现混浊不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

6mg/支 10mg/支

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处保存。

【包装】

安 6mg/支 10mg/支

【有效期】

2年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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传真号码:

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