注射用果糖二磷酸钠说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
注射用果糖二磷酸钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用果糖二磷酸钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用果糖二磷酸钠

曾用名:

商品名:

英文名:Fructose Diphosphate Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Guotɑnɡ Erlinsuɑnnɑ

本品主要成份及化学名称:1,6-二磷酸果糖三钠盐。

结构式:

分子式:C6H11Na3O12P2

分子量:406.06

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【药理作用】

本品为葡萄糖代谢过程中的中间产物,外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜,通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶,增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度,从而促进钾离子内流,恢复细胞静息状态,增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基和组织胺释放,有益于休克、缺血、缺氧、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用,起到促进修复、改善细胞功能的作用。

【药代动力学】

本品经静脉输注后,可分布于肾、肝、回肠、肌肉、心脏、大脑等,给健康志愿者静脉输注本品(250mg/kg),5分钟内其血浓度可达770mg/L,半衰期约10~15分钟,并向血管外组织分布,经过水解形成无机磷及果糖从血浆中消除,极少部分从尿中排除。

【适应症】

用于心肌缺血、休克、缺氧、组织损伤的辅助治疗。

【用法用量】

将本品以注射用水配成2.5%~10%的溶液静脉滴注,一次0.1~0.25g/kg,5g本品于5~10分钟内滴完。

病人伴有心力衰竭时,剂量减半。

【不良反应】

对本品一般耐受良好,可有滴注部位疼痛、皮疹、口唇麻木,偶见头晕、胸闷及过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者、高磷酸血症、肾功能衰竭者禁用。

【注意事项】

1.不能溶入其他药物,尤其忌与硷性溶液、钙盐混合使用。

2.肌酐清除率低于50ml/分者,应监测血磷。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品宜单独使用,勿溶入其他药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。

【药物过量】

尚不明确。

【规格】

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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