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注射用促肝细胞生长素说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:注射用促肝细胞生长素说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:促肝细胞生长素

曾用名:

商品名:

英文名:Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Cuɡɑnxibɑoshenɡzhɑnɡsu

本品主要成份及其化学名称为:

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为类白色或微黄色的冻干块状物或粉末。

【药理毒理】

品系从新鲜乳猪肝脏中中提取纯化制备而成的小分多肽类活性物质,具备以下生物效应

①能明显刺激新生肝细胞DNA合成,促进损伤的肝细胞线粒体粗面内质网恢复,促进肝细胞再生,加速肝脏组织修复,恢复肝功能

②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能,防止来自肠道毒素对肝细胞的进一步损害,抑制肿瘤坏死因子(TNF)活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性,从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶血清胆红素和缩短凝血酶原时间作用

③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。

④对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。

药代动力学

【适应症】

用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。

【用法用量】

静脉注射:

本品80~100mg加入10%葡萄糖液250ml缓慢静脉点滴,每日1次,疗程视病情而定,一般为4~6周,慢性重型肝炎,疗程为8~12周。

肌肉注射:

本品40mg,用0.9%氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射,每日2次。

【不良反应】

个别病例可出现低热和皮疹,可自行缓解。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

①本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。

②谨防过敏反应,过敏体质者慎用。

③现用现溶,溶后为淡黄色透明液体,如有沉淀、混浊禁用。

④冻干制品已变棕黄色时忌用。

⑤肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

20mg

贮藏

4℃保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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