版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用胞磷胆碱钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用胞磷胆碱钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用胞磷胆碱钠
曾用名:
商品名:
英文名:Citicoline Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Bɑolindɑnjiɑnnɑ
本品化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐。
结构式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
【药理毒理】
本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。
【药代动力学】
注入本品可迅速在体内入于血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。
【适应症】
辅酶。用于急性颅脑外伤和颅脑术术后意识障碍。
【用法用量】
静脉滴注:一日0.25~0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程。
单纯静脉注射:每次100~200mg。
肌内注射:一日0.1~0.3g,分1~2次注射。
【不良反应】
本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。
【禁忌】
【注意事项】
脑内出血急性期不宜大剂量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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