版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书制霉菌素片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
制霉菌素片说明书
【药品名称】
通用名：制霉菌素片
商品名：
英文名：Nystatin Tablets
汉语拼音：Zhimeijunsu Pian
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
多烯类抗真菌药，具广谱抗真菌作用，对念珠菌属的抗菌活性高，新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。
本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合，致细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。
【药代动力学】
本品口服后胃肠道不吸收，给常用口服量后血药浓度极低，对全身真菌感染无治疗作用。几乎全部服药量自粪便内排出。局部外用亦不被皮肤和粘膜吸收。
【适应症】
口服用于治疗消化道念珠菌病。
【用法用量】
消化道念珠菌病：口服，成人一次50～100万单位，一日3次；小儿每日按体重5～10万单位/kg，分3～4次服。
【不良反应】
口服较大剂量时可发生腹泻、恶心、呕吐和上腹疼痛等消化道反应，减量或停药后迅速消失。
【禁忌症】
对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
本品对全身真菌感染无治疗作用。
【孕妇及哺乳服用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
5岁以下儿童不推荐使用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
(1)10万单位 (2)25万单位 (3)50万单位
【贮藏】
密闭，凉暗干燥处保存。
【有效期】