愈美颗粒剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
愈美颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

愈美颗粒剂说明书

【药品名称】

通用名:愈美颗粒剂

曾用名:

商品名:

英文名:Guaifenesin And Dextromethorphan Hydrobromide Granules

汉语拼音:Yumei Keliji

本品系复方制剂,其组分为:愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬。

【性状】

本品为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】

本品具有祛痰止咳作用,配方中氢溴酸右美沙芬系中枢镇咳药,镇咳作用强但无成瘾性;愈创木酚甘油醚通过刺激黏膜,反射引起支气管分泌增加,有利痰液稀释及咳出,从而祛痰止咳。

【药代动力学】

【适应症】

本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

【用法用量】

口服。12岁~成人:一次2粒,一日3次,24小时不超过8粒。6~12岁:每次1粒,一日3次,24小时不超过4粒。2~6岁:每次半粒,一日3次,24小时不超过2粒。

【不良反应】

偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应,能很快消失,自行恢复,不影响继续用药。

【禁忌】

对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用;有精神病史者禁用。

【注意事项】

1.本品成人用量每日不宜超过8粒,儿童按规定用量服用。

2.精神抑郁症者不宜服用。

3.服用本品未见改善,应及时停药,并向医生咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

2岁以下儿童慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

本品不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。

【药物过量】

【规格】

每粒胶囊含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)100mg,氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)10mg

【贮藏】

密闭,凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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