热词榜

右旋糖酐70氯化钠注射液说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:右旋糖酐70氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:右旋糖酐70氯化钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Dextran 70 Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Youxuɑntɑnɡɡɑn 70 Lühuɑnɑ Zhusheye

本品为右旋糖酐70与氯化钠灭菌溶液。右旋糖酐70系蔗糖发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,其平均分子量为70000。

性状

本品为无色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。

【药理毒理】

本品为血容量扩充剂,静注后能提高血浆胶体渗透压吸收血管水分而增加血容量,升高和维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的输入量有关。但其扩充血容量作用右旋糖酐40强,几无改善微循环及渗透性利尿作用。此外,本品还可使某些凝血因子血小板的活性降低,因而还有一定的抗血栓作用。

本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有过反应发生。主要为皮肤、粘膜过敏反应

药代动力学

静脉注入后,本品血中浓度在最初3~4小时内下降较迅速,以后下降缓慢,在血循环中存留时间较长,部分暂时贮存于网状内皮系统被逐渐代谢成葡萄糖为机体利用。本品部分以原形经肾排泄,1小时排出30%,24小时60% ,仅少量由肠道排泄。

【适应症】

1.休克  防治各种低血容量休克如出血性休克、手术中休克、烧伤性休克等。

2.预防手术后静脉血栓形成血栓性静脉炎

【用法用量】

静脉滴注,用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时,通常快速扩容的剂量为500~1000ml,每分钟注入20~40ml,推荐使用的最大剂量是每日20ml/kg,为预防术后发生静脉栓塞,可在术中或术后给予500ml,第2天继续给予500ml,对于高危患者,疗程可达到10天。

【不良反应】

1.过敏反应:少数患者可出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹恶心呕吐哮喘,重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛,个别患者甚至出现过敏性休克,直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%~4.7%。

2.偶见发热寒战淋巴结肿大、关节炎等。

3.出血倾向:可引起凝血障碍,使出血时间延长,该反应常与剂量有关。

4.红细胞聚集作用:随着右旋糖酐的分子量加大,红细胞聚集更多更明显。

禁忌

1.充血性心力衰竭及其他血容量过多的患者禁用。

2.严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。

3.心、肝、肾功能不良患者慎用。

4.有过敏史者慎用。

注意事项】

1.首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5~10分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应立即停药。

2.对严重的肾功能不全,应降低剂量并严密监测尿量和肾功能。

3.避免用量过大,尤其是老年人动脉粥样硬化或补液不足者。

4.重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的血液,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。

5.对于脱水病人,应同时纠正水电解质紊乱情况。

6.每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

7.本品不应与维生素C维生素B12维生素K双嘧达莫促皮质素氢化可的松琥珀酸钠在同一溶液中混合给药。

8.本品能吸附细胞表面,与红细胞形成假凝集干扰血型鉴定。输血患者的血型检查交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.与肝素合用时,由于有协同作用而增加出血可能。

2.与庆大霉素巴龙霉素合用会增加肾毒性

药物过量】

本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。

【规格】

500ml:30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

贮藏

在25℃以下保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/19 1:11:30