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乙氧苯柳胺软膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明:乙氧苯柳胺软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:乙氧苯柳胺软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Etofesalamide Ointment

汉语拼音:Yiyangbenliuan RuanGao本品主要成分为乙氧苯柳胺软膏,其化学名称为:N-(4-乙氧苯基)-2-羟基苯甲酰

结构式为:

分子式C15H15NO3'分子量为257.29

性状

本品为乳剂基质的白色软膏

【药理毒理】

药理学

本品为非甾体抗炎、抗过敏药物,外涂能抑制炎症介质(如组胺5-羟色胺前列腺素E1)引起的皮肤毛细血管透性增加;抑制炎性肿胀和炎性增殖过程中的肉芽组织增生,对I型、IV型变态反应具有抑制作用,此外,体外试验表明本品也有抗痤疮杆菌作用。其MIC为62.5μg/ml。

毒理学

急性毒理试验:灌胃给药的LD50>5000mg/kg。腹腔注射途径给药的LD50>2750mg/kg。

药代动力学

【适应症】

适用于慢性湿疹神经性皮炎

【用法用量】

用温水清洗患处后,局部外用, 每日3次,每次用量按皮损大小调整,常用量每次涂敷软膏0.25-2g,慢性湿疹4周为一疗程,神经性皮炎2周为一疗程,可连续2个疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者局部痒、红、灼热、脱屑以及接触性皮炎等。

注意事项】

(1)对本品过敏者禁用;若发生接触性皮炎应立即停药,严重者应采取相应治疗措施。

(2)用药后忌用肥皂水洗患处;

(3)用药期间禁食辛、辣等刺激性食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

5%;10g,20g

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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