乙酰吉他霉素干混悬剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
乙酰吉他霉素干混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

乙酰吉他霉素干混悬剂说明书

【药品名称】

通用名:乙酰吉他霉素干混悬剂

曾用名:

商品名:

英文名:Acetylkitasamycin for Suspension

汉语拼音:Yixiɑn Jitɑmeisu Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份为:乙酰吉他霉素。

【性状】

【药理毒理】

本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素,抗菌谱与红霉素也相似,但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差,部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。

【药代动力学】

口服吸收良好。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。

【适应症】

主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。

【用法用量】

口服,成人一次0.2~0.4g,一日3~4次,一日总量为0.8~1.2 g。

儿童,按体重一日25~50mg/kg,分3~4次服用,疗程7~14日。

【不良反应】

偶有胃部不适、皮疹等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。

2.用40℃以下温开水冲溶后服用。

3.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,有利于药效的发挥。

4.本品与红霉素有交叉耐药。

5.用药期间定期随访肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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