版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书依诺沙星滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
依诺沙星滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：依诺沙星滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Enoxacin Eye Drops
汉语拼音：Yinuoshɑxinɡ Diyɑnye
本品主要成份为：依诺沙星。其化学名称为：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
结构式：
分子式：C15H17FN4O3·H2O
分子量：347.35
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃布菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
本品为局部用药，只有少量吸收。
【适应症】
敏感菌引起的结膜炎、角膜炎等眼部感染。
【用法用量】
滴眼。一次1～2滴，一日4～6次，
【不良反应】
少数患者可有轻微刺激感，不影响使用。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
（1）只用于滴眼。
（2）使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】
【规格】
8ml：24mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产单位】
企业名称：
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