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吲哚美辛滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:吲哚美辛滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:吲哚美辛滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Indomethacin Eye Drops

汉语拼音:Yinduomeixin Diyɑnye

本品主要成份是吲哚美辛,化学名为1-(4-氯苄酰)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸

结构式:(参见吲哚美辛搽剂)

分子式:C19H16ClNO4

分子量:357.79

性状

无色澄明溶液

【药理毒理】

品系非甾体类消镇痛药,能抑制环氧酶活性阻断花生四烯酸前列腺素转化,解除内源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原诱发的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白细胞游走和葡萄膜前列腺素E2增加。

药代动力学

【适应症】

用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症的抗炎治疗。

【用法用量】

眼科手术前:术前3、2、1和半小时各滴眼一次,一次1滴。

眼科手术后:一日1~4次,一次1滴。

其他非感染性炎症:一次1滴,一日4~6次或遵医嘱。

【不良反应】

滴眼有短暂烧灼、刺痛

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

8ml:40mg

贮藏

【包装】

塑料眼药瓶盛装并密封

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/11/21 8:04:31