版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书异卡波肼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
异卡波肼片说明书
【药品名称】
通用名：异卡波肼片
曾用名：
商用名：
英文名：Isocarboxazid Tablets
汉语拼音：Yikɑbojinɡ Piɑn
本品主要成份为：异卡波肼。其化学名称为：5-甲基-3-异唑甲酰-2-（苯基甲基）-肼。
结构式：
分子式：C12H13N3O2
分子量：231.25
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药，与脑内单胺氧化酶A和B产生不可逆性结合，影响单胺类神经递质的代谢，单胺氧化酶受抑制后，使中枢神经部位单胺（主要是去甲肾上腺素和5-羟色胺）含量增加，起到抗抑郁作用。
【药代动力学】
本品胃肠吸收良好，在肝中氧化代谢。口服后3～5小时血药浓度达峰值，作用时间持续10天，代谢物经肾脏排泄。动物实验显示本品可自乳汁中排出
【适应症】
用于三环类抗抑郁药无效的抑郁症患者。对伴有焦虑、疑病症状的抑郁症有效。
【用法用量】
口服 开始剂量一日10～20mg，分2～3次服用，以后加至一日30～60mg。维持量一日10～20mg。
【不良反应】
体位性低血压、头晕、便秘、厌食、坐立不安、失眠、口干、视物模糊、水肿、月经过多等。长期应用易蓄积中毒。偶见中毒性肝炎、白细胞减少。
【禁忌】
严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、粒细胞减少症、嗜铬细胞瘤患者。
【注意事项】
本品不能与其他抗抑郁药合用，有引起高5-羟色胺综合症的危险。服药期间不宜食用富含酪胺如奶酪、啤酒等食物，有引起高血压危象的危险。若换用其他抗抑郁药应停用本品2周后使用；若原已使用氟西汀，应停药5周后使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
15岁以下儿童不宜使用，可能抑制生长发育。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1．本品与乙醇或中枢神经抑制药合用，对中枢神经抑制作用增强。
2．本品可增强华法令等抗凝药的作用。
3．本品与三环类抗抑郁药合用，可产生高热与高血压危象，严重者可致死。
4．本品可增强抗胆碱药的效能。
5．本品与含咖啡因药物合用时，可产生严重心律紊乱或高血压危象。
6．本品与间羟胺、甲氧明、美芬丁胺合用，均可显著增强升压效应。
7．本品与左旋多巴合用，可发生急性肾上腺危象。
【药物过量】
中毒症状：服药过量后，经过12小时左右潜伏期，迅速出现中枢神经兴奋状态，表现激越、出汗、心动过速、肌强直、反射亢进、谵妄以及高血压和高热等。体温高达40℃以上，舒张压超过16kPa（120mmHg）时，可有剧烈头痛、呕吐、视神经乳头水肿和癫痫发作等高血压脑病征象。少数病人出现低血压，呼吸抑制及出血倾向。
处理：及时洗胃，输液并以渗透性利尿剂强迫利尿，尿液酸化（可输入大量维生素C）有利于加速药物的排泄，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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网 址：