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胰激肽原酶肠溶片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:胰激肽原酶肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:胰激肽原酶肠溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets

汉语拼音:Yijitɑiyuɑnmei Chɑnɡronɡpiɑn

本品主要成份为:胰激肽原酶。

性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡褐色。

【药理毒理】

有扩张血管改善微循环作用;激活纤溶酶,降低血粘度;激活磷脂酶A2,防止血小板聚集,防止血栓形成等作用。

药代动力学

口服4小时血浆浓度达峰值,t1/27小时,主要经肾脏排泄

【适应症】

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病,周围神经病,视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗。

【用法用量】

口服  一次120~240单位  一日360~720单位  空腹服用。

【不良反应】

偶有皮疹,皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉,停药后消失。

禁忌

脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.本品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。

2.本品与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)有协同作用

药物过量】

【规格】

(1)120单位  (2)60单位

贮藏

密闭,在阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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