版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书异芳芥片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
异芳芥片说明书
【药品名称】
通用名：异芳芥片
曾用名：
商品名：
英文名：Betamerphalan Tablets
汉语拼音：Yifɑnɡjie Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：对-［双-(b-氯乙基)胺基］-b-苯丙氨酸。
结构式：
分子式：C13H18Cl2N2O2
分子量：305.20
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色。
【药理毒理】
为溶肉瘤素的异构体，但毒性较低，等剂量时，疗效可能高于溶肉瘤素。本品为我国研制的抗肿瘤药物。与氮芥比较，疗效较好而毒性较低。为细胞非特异性药物，但对前期和中期细胞的作用更为明显。
【药代动力学】
口服后吸收较慢，6小时后血浆中浓度达最高峰。静脉注射后在雪中维持时间较长，24小时排出53%，主要经尿排出，少量从粪便中排出。
【适应症】
对慢性粒细胞白血病，睾丸精原细胞瘤有较好的疗效。对恶性淋巴瘤，乳腺癌等有效。对因骨转移的疼痛有止痛作用。
【用法用量】
口服：每次25mg，每日一次。用于慢性粒细胞白血病，视病情及血象酌情每日25～75mg，维持量每次12.5mg，每周1～3次。
【不良反应】
主要为骨髓抑制，白细胞降低及胃肠道反应。
【注意事项】
用药期间应严格检查血象。不可超量长期服用。恶液质、有出血倾向和白细胞降低禁用或慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
服用本品同碳酸氢钠，可减轻胃肠道反应。
【规格】
25mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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