烟酸注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
烟酸注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

烟酸注射液说明书

【药品名称】

通用名:烟酸注射液

英文名:Nicotinic Acid  Injection

汉语拼音:Yansuan  Zhusheye

本品主要成分为烟酸,其化学名称为吡啶-3-羧酸。其结构式为:

【性状】

本品为无色澄明液体

【药理毒理】

本品为维生素类药。烟酸在组织呼吸过程中,作为催化重要的氧化还原反应的多种酶中的辅酶发挥作用。它可以成为基质脱下来的氧离子的受体被还原,然后经黄素蛋白的作用被再氧化,恢复到原来的状态。烟酸具有扩张血管、降低血脂、减少胆固醇合成,溶解纤维蛋白,防止血栓形成的作用。

【药代动力学】

烟酸易于胃肠吸收,吸收后在体内首先转化成辅酶I及辅酶II,主要代谢产物是N-甲基烟酰胺,大剂量使用时可以原型排出体外。

【适应症】

1.     用于维生素PP缺乏症的预防和治疗。

2.     扩张小血管。烟酸可缓解血管痉挛症状,改善局部供血。

3.     缺血性心脏病。采用烟酸治疗心肌梗死和心绞痛,多数病人的心绞痛症状得到缓解。

4.     降血脂。应用大剂量烟酸可降低血脂。

【用法用量】

成人肌内注射,一次50mg-100mg  一日5次;静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。小儿静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次。

【不良反应】

常见皮肤潮红、瘙痒。有的出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,并加重溃疡。偶可见寻麻疹、蚁走样瘙痒和轻度肝功能损害。

【注意事项】

青光眼、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

可使降压药及吩噻嗪衍生物的作用加剧,并能使纤维蛋白酶失活。与肾上腺阻滞剂合用可引起体位性低血压。

【规格】

1ml:10mg;2ml:100mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

知识点

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