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烟酸占替诺注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:烟酸占替诺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:烟酸占替诺注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Xantinol  Nicotinate  Injection

汉语拼音:Yansuan  Zhantinuo  Zhusheye

本品主要成份为:烟酸占替诺。其化学名称为:7-[2-羟基-3-(2-羟乙基-甲胺基)-丙基]茶碱烟酸盐。

结构式

image001.png

分子式:C19H26N6O6

分子量:434.45

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品是一种血管扩张剂,直接作用于小动脉平滑肌毛细血管,使血管扩张,改善血液流变学,减少周围血管的阻力。本品能促进葡萄糖透过血脑屏障,增强脑细胞的葡萄糖和氧的利用,改善大脑糖代谢和大脑功能。还有促进脂肪代谢,降低高血脂、高胆固醇和高纤维蛋白原的作用。

药代动力学

文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明,吸收半衰期T1/2α为0.4h,消除半衰期T1/2β为1.67h,分布容积Vc为0.93L/kg,体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。

【适应症】

缺血性脑血管病。亦用于冠心病高脂血症和高纤维蛋白原的辅助用药。

【用法用量】

静脉滴注。起始剂量一日0.3g(1支),逐渐增加至一日0.6~0.9g(2~3支),加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。

【不良反应】

面部潮红、口干胸闷、皮疹、四肢红斑及风团。极个别患者出现脑出血脑疝

禁忌

发作期的心肌梗塞出血性脑血管病的急性期、急性出血者及脱水二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。

注意事项】

1、临床应用时,应密切注意患者颅压变化情况。

2、消化性溃疡血压稳定者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。

药物过量】

【规格】

2ml:0.3g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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